2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Aozhageleina Zhusheye
2.3 标准号
WS-047(X-042)-2000
2.4 拉丁文或英文
Ozagrel Sodium Injection
2.5 主要活性成分
本品为奥扎格雷钠的灭菌水溶液，含奥扎格雷钠（C13H11N2NaO2）
2.6 性状
本品为无色的澄明液体。
2.7 鉴别
(l) 取本品0.5ml（约相当于奥扎格雷钠10mg），置热水浴上蒸干，加枸橼酸10mg与醋酸酐0.5ml，沸水浴中加热5～10分钟，即显红色。
(2) 取本品，加水制成每lml中约含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在272nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
pH值 应为7.5～8.5(中国药典1995年版二部附录VI H）。
热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录XI D）剂量按家兔体重1kg缓缓注射1ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
2.9 含量测定
精密量取本品2m1，置100m1量瓶中，加水稀释至刻度，摇
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 海南省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 海南碧凯药业有限公司 提出
本标准自2000年3月15日起试行，试行期2年。
保护期至2001年2月27日，保护期内，其他单位不得仿制。
匀，精密量取1m1，置100m1量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在272nm波长处测定吸收度；另精密称取105℃干燥至恒重的奥扎格雷钠对照品适量，加水制成每1ml中含约4μg的溶液，同法测定，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
同奥扎格雷钠。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的 93.0～107.0％
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2m1:40mg。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定 3年。