2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Aozhageleina
2.3 标准号
WS-046(X-041)-2000
2.4 拉丁文或英文
Ozagrel Sodium
2.5 主要活性成分
本品为反式-3-[4-(1H-咪唑-1-基甲基)苯基]-2-丙烯酸
2.6 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。
2.7 鉴别
(1) 取本品约5mg，加枸橼酸醋酐试液2ml，置水浴中加热5～10分钟，即显红色。
(2) 在有关物质检查项下的供试品溶液主斑点的位置应与对照品（1mg/ml的水溶液）的主斑点相同。
(3) 取本品，加水制成每lml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在272nm的波长处有最大吸收。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 海南省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 海南碧凯药业有限公司 提出
本标准自2000年3月15日起试行，试行期2年。
保护期至2001年2月27日，保护期内，其他单位不得仿制。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
(5) 本品显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
2.8 检查
碱度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），pH值应为8.0～9.5。
有关物质 取本品适量，加水制成每lm1中含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加水制成每lml中含0.01mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶 GF254薄层板上，用异丙醇-乙酸乙酯-水-氨水（7:14:5:0.5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较不得更深(1%)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1995年版二部附录VIII L）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH二法）含重金属不得过百万分之二十。
2.9 含量测定
取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸25m1溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mo1／L）滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mo1／L）相当于12.51mg的C13H11N2NaO2。
2.10 作用与用途
本品为血栓素合成酶抑制剂，用于治疗急性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。
2.11 用法与用量
2.12 注意
下列患者禁用
1. 对本品过敏者。
5．严重高血压，收缩压超过26.6kpa以上（即200毫米汞柱以上）。
2.13 剂量
成人每天2次，每次80mg，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，连续静脉滴注，2周为一疗程。
2.14 标示量
按干燥品计算，含C13H11N2NaO2不得少于98.5％
2.15 类别
2.16 制剂
成人每天2次，每次80mg，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，连续静脉滴注，2周为一疗程。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定三年。