2 元胡止痛软胶囊药典标准
2.1 品名
Yuanhu Zhitong Ruanjiaonang
2.2 处方
2.3 制法
以上二味，粉碎成粗粉，用80%乙醇浸泡12小时，加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.30～1.32（80℃）的稠膏，与适量含2%蜂蜡的大豆油及聚山梨酯80、山梨酸钾适量，混匀，过筛，压制成软胶囊1000粒，即得。
2.4 性状
本品为软胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的油膏状物；气微，味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品内容物0.5g，加甲醇50ml．超声处理30分钟，滤过，滤液蒸f，残渣加水10ml使溶解，用浓氨试液调节pH值至9～10．用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—二氯甲烷—甲醇（7.5：4：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏10秒钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物1g，加石油醚（60—90℃）10ml，浸泡3～5分钟，弃去石油醚液，残渣加乙酸乙酯15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇溶解并移至10ml的量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（55：45）为流动相；检测波长为300nm。分别吸取上述两种溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠2.0g，磷酸二氢钠8.0g，加水使溶解成1000ml） （38：62）为流动相；检测波长280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于6500。
2.7.2 对照品溶液的制备
精密称取延胡索乙素对照品适量，用甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，振摇使溶散，超声处理（功率250W，频率40kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含醋延胡索以延胡索乙素（C21H25NO4）计，不得少于0.30mg。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
口服。一次2粒，一日3次；或遵医嘱。
2.10 规格
每粒装0.5g
2.11 贮藏
密封，置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 元胡止痛软胶囊介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
每粒装
0.5克
3.10 用法用量
口服。一次2粒，一日3次；或遵医嘱。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。