2 茵胆平肝胶囊药典标准
2.1 品名
Yindan Pinggan Jiaonang
2.2 处方
茵陈500g、龙胆400g、黄芩100g、猪胆粉100g、栀子150g、炒白芍100g、当归100g、甘草100g
2.3 制法
以上八味，取猪胆粉加水溶解，加盐酸适量并加热酸化，放冷，加水适量析出沉淀，沉淀物加1.5倍量氢氧化钠与适量水溶解，加热皂化12小时，放置过夜，加入盐酸酸化，析出沉淀，滤过，沉淀物用水洗至中性，烘干，粉碎成细粉，得精制猪胆粉；取当归，加70%乙醇浸渍过夜，循环动态提取2.5小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏；取炒白芍粉碎成细粉；其余5味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达70%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏；与当归稠膏合并，加白芍细粉、精制猪胆粉、微晶纤维素、磷酸氢钙等适量，混匀，制颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色的颗粒和粉末；味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品内容物5g，研细，加甲醇30ml，超声处理5分钟，浸渍30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯—丙酮（5：3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%氢氧化钾乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。
（2）取本品内容物约0.5g，研细，加2%碳酸钠溶液30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取两次，每次25ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷—乙醚—正丁醇—冰醋酸—水（10：5：3：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品内容物1.5g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品、芍药苷对照品，分别加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（20：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
（4）取本品内容物10g，研细，加乙醚30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.1%磷酸溶液（55：45）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含90μg的溶液，摇匀，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.5mg。
2.8 功能与主治
清热，利湿，退黄。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦、尿黄、身目发黄；急、慢性肝炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次2粒，一日3次。
2.10 注意
胆道完全阻塞者禁服；忌酒及辛辣油腻食物。
2.11 规格
每粒装0.5g
2.12 贮藏
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 茵胆平肝胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Yindan Pinggan Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-1777-94
3.3 处方
茵陈 500g 龙胆 400g 黄芩 100g 猪胆膏 100g 栀子 150g 白芍 （炒） 100g 当归 100g 甘草 100g
3.4 制法
以上八味，取猪胆膏加3～5倍量乙醇，加热回流使溶化，静置，滤过， 残渣用少量乙醇洗涤，合并洗液和滤液，回收乙醇并浓缩成稠膏；取当归粉碎成粗粉， 照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法（附录17页），用乙醇作溶剂，进行渗漉，收集渗漉液 为原生药的三倍量，回收乙醇并浓缩成稠膏；取白芍、黄芩粉碎成细粉；剩余少量白芍 、黄芩粗粉与龙胆等四味加水煎煮二次，第一次4 小时，第二次2 小时，合并煎液，滤 过，浓缩成稠膏，与上述两种稠膏合并，加入白芍、黄芩细粉及适量淀粉（或药用滑石 粉），混匀，干燥，制粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
3.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色颗粒；味极苦。
3.6 检查
3.7 功能与主治
3.8 用法与用量
口服，一次2 粒，一日3 次。
3.9 注意
胆道完全阻塞者忌服。
3.10 规格
每粒装0. 5g
3.11 贮藏
密闭，防潮，置阴凉处。
4 茵胆平肝胶囊介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
4.9 规格
每粒装
0.5克
4.10 用法用量
口服，一次2粒，一日3次。
4.11 禁忌
胆道完全阻塞者忌服。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。