盐酸噻氯匹啶胶囊

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
医学百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的医学知识库 + 健康测试工具

https://www.wiki8.cn/app/

1 拼音

yán suān sāi lǜ pǐ dìng jiāo náng

2 药品标准

2.1 正式名

盐酸噻氯匹啶胶囊

2.2 汉语拼音

Yansuan Sailupiding Jiaonang

2.3 标准号

WS-218(X-173)-98(2)

2.4 拉丁文或英文

Ticlopidine Hydrochloride Capsules

2.5 主要活性成分

盐酸噻氯匹啶(C14H14ClNS·HCl)应为标示量的90.0-110.0%

2.6 性状

胶囊剂,内容物为白色颗粒及粉末。

2.7 鉴别

(1)取内容物适量(约相当于盐酸噻氯匹啶250mg),加甲醇20ml溶解,静置,取上清液2滴,加至硫酸-甲醛混合液(取硫酸1ml加至盛有甲醛溶液2滴的小试管中,轻微摇匀制成)1ml中,液面即显紫红色,

(2)对取内容物,加水制成每1ml中含盐酸噻氯匹啶0.4mg的溶液过滤,滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在268nm与276nm的波长处有最大的吸收

(3)显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

2.8 检查

溶出度高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.2mol/L六次甲基四胺(40∶60磷酸调PH=3.0)为流动相;检验波长为233nm;理论板数按盐酸噻氯匹啶峰计算应不低于2500。

测定法 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC)第一法,以水1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取105℃干燥恒重盐酸噻氯匹啶对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1250ug的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算出每粒的溶出量限度为标示量的80%,应符合规定

其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,研匀,精密称取适量(约相当于盐酸噻氯匹啶45mg),置具塞的锥形瓶中,加水20ml振摇使盐酸噻氯匹啶溶解,加氯仿30ml与稀硫酸5ml,强烈振摇,加二甲基黄-亚甲兰混合指示剂2滴,在不断振摇下,用碘基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,至氯仿层显淡红色;另精密称取经105℃干燥恒重盐酸噻氯匹啶对照品45mg,照上述方法自“置具塞的锥形瓶中”起,依法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。

2.10 作用与用途

血小板聚集药。适用预防和治疗因血小板聚集状态引起的心。脑及其它动脉循环障碍疾患。

2.11 用法与用量

2.12 注意

近期出血者,溃疡病出血时间延长者及对过敏者禁用,长期应用应定期检查血象。

2.13 剂量

一次0.25g,.一日一次。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

一次0.25g,.一日一次。

2.17 规格

0.125g

2.18 贮藏

遮光,密闭保存

2.19 有效期

暂定2年。

编辑:banlang 审核:sun
特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。