2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xuesaitong Jiaonang
2.2 性状
本品为胶囊剂,内容物为浅黄色的粉末。
2.3 鉴别
(l)取本品内容物少许,加水2ml使溶解,置带塞试管中塞紧,用力振摇1分钟,产 生持久性泡沫。
(2)取本品内容物少许,加醋酐1ml,振摇使溶解,沿管壁滴加硫酸2~3滴,两液交界处显紫 红色,摇匀,呈紫色。
(3)取[含量测定]项下的滤液5ml,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rgl及 三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水 (5.5:3.5:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),于105℃烘 约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.4 检查
2.5 含量测定
取本品5粒,精密称定内容物,混匀,准确称取适量(约相当于三七总皂甙23mg), 置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用于燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤 液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,配成每1ml中含三七总皂甙约0.0736mg的甲醇溶液。 精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml于试管中,同时做一空白管,在水浴上蒸干,冷至室 温,加15%香荚醛冰醋酸液0.2ml,加0.8ml高氯酸,在70℃热水浴中显色15分钟,放冷,加冰 醋酸5ml摇匀,在560nm波长处测定吸收度。同时用三七总皂甙对照品经60℃真空干燥2小时后按 样品同样操作测定吸收度。按下式计算供试品中三七总皂甙的含量,即得。 样品吸收度×对照品重×平均粒重 总甙百分含量=
×100% 对照品吸收度×样品重×标示量 本品按干燥晶计算,每粒含三七总皂甙应为标示量的90.0~110.0%。
2.6 功能与主治
活血被动瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路瘀阻,中 风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管病后遗症,冠心病心绞痛属上述证候者。
2.7 用法与用量
口服,一次100mg,一日3次。
2.8 规格
(l)50mg
(2)100mg