3 盐酸普萘洛尔片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Punailuo'er Pian
3.1.3 英文名
Propranolol Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸普萘洛尔（C16H21NO2·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸普萘洛尔0.1g），加乙醇20ml，搅拌使盐酸普萘洛尔溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在290nm与319nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1片，置50ml量瓶中，加水1ml，振摇使完全崩解，加甲醇30ml，照含量测定项下的方法，自“振摇5分钟”起，依法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（1→100）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在290nm的波长处测定吸光度。另精密称取盐酸普萘洛尔对照品，加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普萘洛尔20mg），置100ml量瓶中，加水2ml，振摇5分钟使盐酸普萘洛尔溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在290nm的波长处测定吸光度，按C16H21NO2·HCl的吸收系数（
）为207计算，即得。
3.7 类别
3.8 规格
10mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版