3 概述
人参再造丸为方剂名，同名方剂约有2首。主要成分为乌梢蛇、天麻、羌活、威灵仙、僵蚕、白附子、当归、穿山甲（用代用品）、血竭、乳香、没药、人工牛黄、麝香、朱砂、人参、黄芪[1]。具有益气养血，祛风化痰，活血通络的功效。用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风，症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。
《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。
4 《北京市中药成方选集》之人参再造丸
4.1 组成
蕲蛇（酒炙）4两，龟版（炙）1两，玄参（去芦）1两，麻黄2两，香附（炙）1两，山甲（珠）2两，天竺黄1两，白芷2两，地龙肉5钱，大黄（炙）2两，威灵仙2两5钱，熟地2两，羌活1两，姜黄2两，乌药1两，首乌（炙）2两，茯苓2两，葛根2两5钱，细辛1两，草豆蔻2两，紫豆蔻2两，藿香2两，赤芍1两，黑附片1两，虎骨（炙）1两，杭菊8钱，川芎2两，青皮（炒）1两，僵蚕（炒）1两，白术（炒）1两，黄耆2两，天麻2两，黄连2两，骨碎补1两，全蝎2两5钱，白附子（炙）2两，防风2两，萆薢2两，桑寄生2两5钱，党参（去芦）1两，沉香1两，肉桂（去粗皮）2两，松香（炙）5钱，没药（炙）1两，乳香（炙）1两，血竭花8钱，山羊血5钱，母丁香1两，甘草2两，当归2两。
祁蛇（酒炙）120g，炙龟甲、玄参、炙香附、天竺黄、羌活、乌药、细辛、赤芍药、黑附子、炙虎骨、炒青皮、炒僵蚕、炒白术、骨碎补、党参、沉香、制乳香、制没药、母丁香各30g，麻黄、山甲珠、白芷、制大黄、熟地黄、姜黄、制何首乌、茯苓、草豆蔻、紫豆蔻、藿香、川芎、黄芪、天麻、黄连、炙白附子、防风、萆薢、肉桂（去粗皮）、甘草、当归各60g，地龙、炙松香、山羊血各15g，威灵仙、葛根、全蝎、桑寄生各75g，菊花、血竭各24g。为细末，每2350g药兑：麝香9g，冰片、牛黄各10.5g，朱砂粉30g，犀角粉24g，高丽参粉60g[2]。
4.2 功效主治
《北京市中药成方选集》之人参再造丸具有舒筋活血，祛风化痰之功效。治中风痰壅，口眼喁斜，言语不清，手足拘挛，左瘫右痪，半身不遂。[2]
4.3 用法用量
每服1丸，日服2次，温开水送下。
4.4 制备方法
上为细末，过罗。每78两1钱细粉兑：麝香3钱，牛黄3钱5分，朱砂粉1两，犀角粉8钱，高丽参粉2两，冰片3钱5分。混合均匀，研细，炼蜜为丸，每丸重3钱，金衣16开，蜡皮封固。
5 《中药成方配本》方之人参再造丸
5.1 组成
人参2两，麝香5钱，炙黄耆2两，炒于术1两，熟地2两，制首乌2两，炒玄参2两，当归2两，川芎2两，炒赤芍1两，蕲蛇肉4两，全蝎2两5钱，炙虎骨2两，炙僵蚕1两，炙地龙5钱，炙龟版1两，去节麻黄2两，防风2两，炒白芷2两，细辛1两，炒天麻2两，沉香1两，广木香4钱，母丁香1两，制香附1两，豆蔻仁2两，广藿香2两，羌活2两，威灵仙2两5钱，制乳香1两，制没药1两，制川朴5钱，炒青皮1两，天竺黄1两，胆星1两，琥珀2两，血竭8钱，冰片2钱5分，制大黄2两，黄连2两，红花8钱，片姜黄2两，桑寄生2两5钱，茯苓2两，炙甘草2两，草蔻仁2两，制附子1两，肉桂2两，酒炒毛姜1两，炒乌药1两，炙穿山甲2两，川萆薢2两，炒葛根2两5钱，飞朱砂1两，葱制松香5钱（制2次）。
5.2 功效
5.3 主治
《中药成方配本》之人参再造丸主治真中，类中，左瘫右痪，半身不遂，步履艰难，口眼歪斜，舌强语謇，手足麻木，筋骨痠痛。
5.4 用法用量
各取净末和匀，约计净粉85两2钱，加白蜜85两，炼熟，和温开水35两，打和为丸，分作700粒，蜡壳封固。每日服1丸，分2次化服，酒或开水皆可化服。连续服10天为1疗程。
5.5 用药禁忌
孕妇忌服。
6 人参再造丸的药典标准
6.1 品名
Renshen Zaizao Wan
6.2 处方
人参100g、酒蕲蛇100g、广藿香100g、檀香50g、母丁香50g、玄参100g、细辛50g、醋香附50g、地龙25g、熟地黄100g、三七25g、乳香（醋制）50g、青皮50g、豆蔻50g、防风100g、制何首乌100g、川芎100g、片姜黄12.5g、黄芪100g、甘草100g、黄连100g、茯苓50g、赤芍100g、大黄100g、桑寄生100g、葛根75g、麻黄100g、骨碎补（炒）50g、全蝎75g、豹骨（制）50g、炒僵蚕50g、附子（制）50g、琥珀25g、醋龟甲50g、粉萆薢100g、白术（麸炒）50g、沉香50g、天麻100g、肉桂100g、白芷100g、没药（醋制）50g、当归50g、草豆蔻100g、威灵仙75g、乌药50g、羌活100g、橘红200g、六神曲（麸炒）200g、朱砂20g、血竭15g、人工麝香5g、冰片5g、牛黄5g、天竺黄50g、胆南星50g、水牛角浓缩粉30g
6.3 制法
以上五十六味，除冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、天竺黄外，朱砂、琥珀分别水飞成细粉；其余人参等四十八味粉碎成细粉；将冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、天竺黄研细，与上述细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100～110g制成大蜜丸，即得。
6.4 性状
本品为黑色的大蜜丸；味甜、微苦。
6.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理和圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛（全蝎）。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（炒僵蚕）。树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。
（2）取本品20g，剪碎，加硅藻土适量，研匀，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取1小时（药渣备用），乙醚提取液低温蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯（30:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与当归对照药材、川芎对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取[鉴别]（2）项下的备用药渣，挥去溶剂，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，正丁醇提取液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，长为15cm），先后用水和20%乙醇各50ml洗脱，弃去洗脱液，继用80%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取[含量测定]项下的盐酸—甲醇（1:100）提取液10ml，浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g，加盐酸—甲醇（1:100）的混合溶液5ml，超声处理10分钟，取上清液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—乙酸乙酯—异丙醇—甲醇—浓氨试液（12:6:3:3:1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
6.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
6.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
6.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（28:72）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
6.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
6.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸—甲醇（1:100）的混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸—甲醇（1:100）的混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，浓缩至约10ml，加在中性氧化铝柱（100～120目，5g，内径为0.9cm，湿法装柱，用甲醇30ml预洗）上，用乙醇25ml洗脱，收集洗脱液于50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
6.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于1.0mg。
6.8 功能与主治
益气养血，祛风化痰，活血通络。用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风，症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。
6.9 用法与用量
口服。一次1丸，一日2次。
6.10 注意
孕妇忌服。
6.11 规格
每丸重3g
6.12 贮藏
密封。
6.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
7 人参再造丸（蜜丸）的中药部颁标准
7.1 剂型
7.2 拼音名
Renshen Zaizao Wan
7.3 标准编号
WS3-B-3739-98
7.4 处方
人参（去芦） 100g 蕲蛇（黄酒浸制） 100g 广藿香 100g 檀香 50g 母丁香 50g 玄参 100g 细辛 50g 香附（醋制） 50g 地龙 25g 熟地黄 100g 三七 25g 乳香（醋制） 50g 青皮 50g 豆蔻 50g 防风 100g 何首乌（制） 100g 川芎 100g 片姜黄 12. 5g 黄芪 100g 粉甘草 100g 黄连 100g 茯苓 50g 赤芍 100g 大黄 100g 桑寄生 100g 葛根 75g 麻黄 100g 骨碎补（炒） 50g 全蝎 75g 豹骨（制） 50g 僵蚕（炒） 50g 制附子 50g 琥珀 25g 龟板（制） 50g 萆{解} 100g 白术（麸炒） 50g 沉香 50g 天麻 100g 肉桂 100g 白芷 100g 没药（醋制） 50g 当归 50g 草豆蔻 100g 威灵仙 75g 乌药 50g 羌活 100g 橘红 200g 六神曲（麸炒） 200g 朱砂（水飞） 20g 血竭 15g 麝香 5g 冰片 5g 牛黄 5g 天竺黄 5Og 胆南星 50g 水牛角浓缩粉 30g
7.5 制法
以上五十六味，除冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、天竺黄外,朱砂、琥珀分别水飞,其余人参等四十八味粉碎成细粉；将冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、天竺黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜100～ 110g制成大蜜丸，即得。
7.6 性状
本品为黑色的大蜜丸；味甜、微苦。
7.7 鉴别
取本品，置显微镜下观察：分泌物团块由多数形状不一的颗粒状物聚集而成,淡黄棕色，其中包埋有方形结晶或柱晶，体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛孔,有时可见棕褐色刚毛，体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体,树脂道中含金黄色块状分泌物；草酸钙簇晶直径20 ～68μm，棱角锐尖。
7.8 检查
7.9 功能与主治
祛风化痰，活血通络。用于中风口眼歪斜，半身不遂，手足麻木，疼痛,拘挛，言语不清。
7.10 用法与用量
口服，一次 1丸，一日2次。
7.11 注意
孕妇忌服。
7.12 规格
每丸重 3g
7.13 贮藏
密封。
天津市药品检验所 起草
8 人参再造丸（浓缩丸）的中药部颁标准
8.1 剂型
8.2 拼音名
Renshen Zaiao Wan
8.3 处方
人参（去芦） 100g 蕲蛇（黄酒浸制） 100g 广藿香 100g 檀香 50g 母丁香 50g 玄参 100g 细辛 50g 香附（醋制） 50g 地龙 25g 熟地黄 100g 三七 25g 乳香（醋制） 50g 青皮 50g 豆蔻 50g 防风 100g 何首乌（制） 100g 川芎 100g 片姜黄 12. 5g 黄芪 100g 粉甘草 100g 黄连 100g 茯苓 50g 赤芍 100g 大黄 100g 桑寄生 100g 葛根 75g 麻黄 100g 骨碎补（炒） 50g 全蝎 75g 豹骨（制） 50g 僵蚕（炒） 50g 制附子 50g 琥珀 25g 龟板（制） 50g 萆{解 100g 白术（麸炒） 50g 沉香 50g 天麻 100g 肉桂 100g 白芷 100g 没药（醋制） 50g 当归 50g 草豆蔻 100g 威灵仙 75g 乌药 50g 羌活 100g 橘红 200g 六神曲（麸炒） 200g 朱砂（水飞） 20g 血竭 15g 麝香 5g 冰片 5g 牛黄 5g 天竺黄 50g 胆南星 50g 水牛角浓缩粉 30g
8.4 制法
以上五十六味，将人参、麝香、三七、冰片、朱砂、沉香、乳香、没药、蕲蛇、天竺黄、全蝎、豹骨、牛黄、琥珀、僵蚕、血竭、龟板、水牛角浓缩粉、檀香制成细粉，取甘草制成甘草膏，将熟地黄水煎，煎淬浓缩成稠膏，另取余广藿香等36味，按流膏与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），以70%乙醇为溶剂，进行渗漉制成稠膏，取以上膏，粉，加辅料适量混匀，制丸，于60℃以下烘干，打光，即得。
8.5 性状
本口为棕黑色的浓缩丸，气香，味微甘，苦。
8.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察：分泌物团块由多数形状不一的颗粒状物聚集而成，淡黄棕色，其中包埋有方形结晶或柱晶。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛孔，有时可见棕褐色刚毛。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体，树脂道中含金黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。
8.7 检查
8.8 其他
8.9 功能与主治
祛风化痰，活血通络。用于中风口眼歪斜，半身不遂,手足麻木, 疼痛，拘挛，言语不清。
8.10 用法与用量
口服，一次4丸，一日2次。
8.11 注意
孕妇忌服。
8.12 规格
每4丸相当于原生药1. 5g
8.13 贮藏
密封，防潮。
甘肃省药品检验所 起草
9 人参再造丸药品介绍
9.1 药品名称
9.2 药品汉语拼音
Renshen Zaizao Wan
9.3 剂型
大蜜丸：每丸重3g。
9.4 性状
9.5 人参再造丸的主要成份
人参（去芦）、蕲蛇（黄酒浸制）、广藿香、檀香、母丁香、玄参、细辛、香附（醋制）、地龙、熟地黄、三七、乳香（醋制）、青皮、豆蔻、防风、何首乌（制）、川芎、片姜黄、黄芪、粉甘草、黄连、茯苓、赤芍、大黄、桑寄生、葛根、麻黄、骨碎补（炒）、全蝎、豹骨（制）、僵蚕（炒）、制附子、琥珀、?版（制）、萆薢接、白术（麸炒）、沉香、天麻、肉桂、白芷、没药（醋制）、当归、草豆蔻、威灵仙、乌药、羌活、橘红、六神曲（麸炒）、朱砂（水飞）、血竭、麝香、冰片、牛黄、天竺黄、胆南星、水牛角浓缩粉等。
9.6 人参再造丸的功能主治
祛风化痰，活血通络。用于中风口眼歪斜，半身不遂，手足麻木，疼痛拘挛，言语不清。
9.7 人参再造丸的用法用量
口服。一次1丸，一日2次。
9.8 注意事项
孕妇忌服。