盐酸氯丙嗪注射液_盐酸氯丙嗪注射液的药典标准

心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。

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1 拼音

yán suān lǜ bǐng qín zhù shè yè

2 英文参考

Chlorpromazine Hydrochloride Injection

3 盐酸氯丙嗪注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸氯丙嗪注射液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Lübingqin Zhusheye

3.1.3 英文名

Chlorpromazine Hydrochloride Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪（C₁₇H₁₉ClN₂S·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

3.4 鉴别

（1）取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg），照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下的溶液，照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为3.0～5.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 有关物质

避光操作。精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含盐酸氯丙嗪0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸氯丙嗪有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，大于对照溶液主峰面积（0.5%）且小于对照溶液主峰面积10倍（5%）的杂质峰不得多于一个。其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

避光操作。精密量取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），置200ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在254nm的波长处测定吸光度，按C₁₇H₁₉ClN₂S·HCl的吸收系数（）为915计算，即得。