3 盐酸氯丙嗪片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Lübingqin Pian
3.1.3 英文名
Chjorpromazine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸氯丙嗪（C17H19ClN2S·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
3.4 鉴别
取本品，除去包衣，研细，称取细粉适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），加水5ml，振摇使盐酸氯丙嗪溶解，滤过；滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
避光操作。取本品细粉适量（约相当于盐酸氯丙嗪20mg），置50ml量瓶中，加流动相使盐酸氯丙嗪溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸氯丙嗪有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
3.5.2 溶出度
避光操作。取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液适量，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中含盐酸氯丙嗪5μg的溶液，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在254nm的波长处测定吸光度，按C17H19ClN2S·HCl的吸收系数（
）为915计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
避光操作。取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg），置100ml量瓶中，加溶剂[盐酸溶液（9→1000）] 70ml，振摇使盐酸氯丙嗪溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在254nm的波长处测定吸光度，按C17H19ClN2S·HCl的吸收系数（）为915计算，即得。
3.7 类别
3.8 规格
（1）12.5mg （2）25mg （3）50mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版