3 药品标准
3.1 正式名
3.2 汉语拼音
Yansuan Pailunxiping Pian
3.3 标准号
WS-51（X-39）-93
3.4 拉丁文或英文
TABELLAE PIRENZEPINI HYDROCHLORIDI
3.5 主要活性成分
含盐酸哌仑西平（C19HFN3O2·2Hl·H20）
3.6 性状
白色片。
3.7 鉴别
（1）取细粉适量（约相当于盐酸哌仑西平30mg），加水适量使溶解，滤过，滤液于水浴上蒸干。加硫酸1ml使残渣溶解，量365nm波长的紫外灯下检视，有绿色荧光。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在281nm的波长处有最大吸收。
（3）鉴别（2）项下的滤液应显氯化物的鉴别反应。（中国药典1990年版二部附录39页）。
3.8 检查
溶出度取，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟豆100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过；取续滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在281nm的波长处测定吸收度，按C19H21N5O2·2HCl·H20的吸收系数（E1%1cm）为195计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
3.9 含量测定
取20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于盐酸哌仑西平30mg）置50ml量瓶中，加水适量，振摇，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，取续滤液2ml置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在281nm的波长处测定其吸收度，按C？？H21N？？O2·2HCl·H20的吸收系数（E1%1cm）为195计算，即得。
3.10 作用与用途
3.11 用法与用量
3.12 注意
同盐酸哌仑西平。
3.13 剂量
同盐酸哌仑西平。
3.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
3.15 类别
同盐酸哌仑西平。
3.16 制剂
同盐酸哌仑西平。
3.17 规格
25mg
3.18 贮藏
3.19 有效期
暂定一年
4 盐酸哌仑西平片介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Yansuan Pailunxiping Pian
4.4 药品商品名称
4.5 药品英文名称
TABELLAE PIRENZEPINI HYDROCHLORIDI
4.6 成份
含盐酸哌仑西平（C19HFN3O2·2Hl·H20）
4.7 性状
白色片
4.8 作用类别
本品为抗酸类非处方药药品。
4.9 适应症/功能主治
4.10 规格
25毫克
4.11 用法用量
口服，成人，一次1～2片，一日2次，早晚或饭前半小时服用。
4.12 禁忌
4.13 不良反应
1．常见口干、视力模糊、便秘、腹泻、头痛。2．较少见精神混乱、排尿困难。
4.14 注意事项
1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
4.15 药物相互作用
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.16 药理作用
4.17 贮藏
4.18 包装
4.19 有效期
4.20 执行标准
4.21 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。