2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yansuan Pailunxiping
2.3 标准号
WS-50（X-37）-93
2.4 拉丁文或英文
PIRENZEPINI HYDROCHLORIDUM
2.5 主要活性成分
5，11-二氢-11[（4-甲基-1-哌嗪）乙酰基]-6H-吡啶骈（2，3-b）（1，4）苯骈二氟杂？？-6-酮二盐酸盐。按无水物计算，含C19H21N3O2·2HC1不得少于98.5%。
2.6 性状
白色结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。
在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中极微溶解，在无水乙醇，氯仿或乙醚中几乎不溶。
2.7 鉴别
（1）取约30mg，加硫酸1ml使溶解，于365nm波长的紫外灯下检视，有绿色荧光。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在281nm的波长处有最大吸收。
（3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（4）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）
2.8 检查
酸度取0.5g，加水25ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH应为1.0～3.0。
有关物质取加水3ml使溶解后，加乙醇制成每1ml中含20mg的溶液作为供试品溶液。精密量取适量，加乙醇制成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-无水乙醇（15∶55）为展开剂，（在层析缸中置一盛有5ml氨水的小烧杯），展开后，晾干，置碘蒸汽中显色。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
水份取照水份测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，水份应不得过5.0%。
炽灼残渣取1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页）含重金属不得过百分之二十。
2.9 含量测定
取适量，精密称定，加水制成每1ml约含30μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在281nm的波长处测定吸收度。按C19H21N5O2·2HCl的吸收系数（E1%1cm）为203计算。即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
口服一次50mg 一日100～150mg。
2.14 标示量
2.15 类别
抗胆碱药。
2.16 制剂
口服一次50mg 一日100～150mg。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年