2 杏苏止咳糖浆药典标准
2.1 品名
Xingsu Zhike Tangjiang
2.2 处方
苦杏仁63g、陈皮47g、紫苏叶63g、前胡63g、桔梗47g、甘草16g
2.3 制法
以上六味，苦杏仁加温水浸泡24小时，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液50ml至90%乙醇0.8ml中，测定氢氰酸含量，并稀释至每100ml中含0.1g氢氰酸的苦杏仁乙醇溶液，备用；紫苏叶、前胡、陈皮加水蒸馏，收集蒸馏液100ml，另器保存；上述四种药渣与桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖500g、苯甲酸钠3g及枸橼酸适量，煮沸使溶解，滤过，放冷，加入上述苦杏仁乙醇溶液50ml和紫苏叶等蒸馏液，用枸橼酸调节pH值为3.0～5.0，加水至1000ml，搅匀，即得。
2.4 性状
本品为浅棕黄色至棕黄色的黏稠液体；气芳香，味甜。
2.5 鉴别
（1）取本品20ml，置试管中，管中悬挂一条三硝基苯酚试纸，用软木塞塞紧，缓缓加热微沸，数分钟后，试纸显红色。
（2）取本品40ml，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml，混匀，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流人烧瓶中为止，再加石油醚（60～90℃）1.5ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，分取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20ml，加甲醇60ml，混匀，放置，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇层，用正丁醇饱和水洗涤2次，每次10ml，弃去水洗液，正丁醇层蒸于，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品[1]，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF254薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（6：1：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上[1]，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.19（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为4.0～6.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ H）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法测定（2010年版药典一部附录Ⅵ D）
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.5%醋酸（20：80）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取橙皮苷对照品约12mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含橙皮苷24μg）。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于0.25mg。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
口服。一次10～15ml，一日3次；小儿酌减。
2.10 贮藏
密封，置阴凉处。
2.11 注： 氢氰酸含量测定
取蒸馏液适量，加水20ml，加碘化钾试液与氨试液各2ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）缓缓滴定，至溶液显出的黄白色浑浊不消失，即得。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.405mg的氢氰酸（HCN）。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 杏苏止咳糖浆中药部颁标准
3.1 别名/通用名
杏苏止咳露
3.2 拼音名
Xingsu Zhike Tangjiang
3.3 标准编号
WS3-B-1544-93
3.4 处方
苦杏仁 63g 桔梗 47g 紫苏叶 63g 甘草 16g 前胡 63g 陈皮 47g
3.5 制法
以上六味，苦杏仁加温水浸泡24小时，加热蒸馏，馏液导入盛有90%乙 醇的容器中，俟馏液量到达50ml时，停止蒸馏，馏液测定氢氰酸含量（中国药典1963年 版二部 519页杏仁水项下含量测定的方法），并稀释至每 100ml中含0. 1g的氢氰酸，备 用；紫苏叶、前胡、陈皮加热蒸馏，收集蒸馏液 100ml，另器保存；桔梗、甘草与上述 四种药渣，加水煎煮二次，每次 2小时，合并煎液，滤过，滤液静置。取上清液浓缩至 适量，加入蔗糖 600g及防腐剂适量，煮沸使溶解，滤过，放冷，加入上述杏仁水50ml和 紫苏叶等蒸馏液，加水至1000ml，搅匀，即得。
3.6 性状
本品为淡棕黄色的粘稠液体；气芳香，味甜。
3.7 鉴别
（1）取本品20ml，置试管中，管中悬挂一条三硝基苯酚试纸，用软木 塞塞紧，缓缓加热微沸，数分钟后，试纸显红色。
（2）取本品 2ml，加水10ml强烈振摇 1分钟，应产生持久性泡沫，10分钟内不消 失。
3.8 检查
相对密度 应不低于1.22（附录34页）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附录14页）。
3.9 功能与主治
3.10 用法与用量
口服，一次10～15ml，一日 3次；小儿酌减。
3.11 贮藏
密封，置阴凉处。
4 杏苏止咳糖浆介绍
4.1 药品名称
4.2 药品汉语拼音
Xingsu Zhike Tangjiang
4.3 剂型
每瓶100ml；120ml
4.4 性状
杏苏止咳糖浆为浅棕黄色至棕黄色的黏稠液体；气芳香，味甜。
4.5 杏苏止咳糖浆的主要成份
4.6 杏苏止咳糖浆的功能主治
4.7 杏苏止咳糖浆的用法用量
口服。一次10～15ml，一日3次；小儿酌减。
4.8 杏苏止咳糖浆的不良反应
4.9 注意事项
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.杏苏止咳糖浆适用于风寒咳嗽，其表现为咳嗽声重，气急，咳痰稀薄色白，常伴鼻塞，流清涕。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核、糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多，痰由白变黄者应到医院就诊。
9.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用杏苏止咳糖浆前请咨询医师或药师。
4.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.11 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．