锌布颗粒

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

xīn bù kē lì

2 药品标准

2.1 正式名

锌布颗粒

2.2 汉语拼音

Xinbu Keli

2.3 标准号

WS-232(X-188)-92

2.4 拉丁文或英文

GRANULA ZINCI ET IBUPROFENI

2.5 主要活性成分

本品含葡萄糖酸锌C12H22O14Zn)、扑尔敏(C16H19CIN2C4H4O4)、布洛芬(C13H18O2)

葡萄糖酸锌 20g

布洛芬 30g

扑尔敏 0.4g

全量 1000g

2.6 性状

本品为白色颗粒、味甜。

2.7 鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸锌200mg),加水5ml使溶解,加三氧化铁试液1滴,溶液显黄色.

(2)取本品细粉适量(相当于葡萄糖酸锌200mg),加水5ml使溶解,加稀硫酸调至酸性,加0.1%硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞氨试液数滴。即发生紫色沉淀。

(3)取本品的细粉适量,加氢氧化钠(0.1mol/L)制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液、滤过、滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录20页)测定,在265nm与273nm的波长处有最大的吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。

(4)取本品细粉适量(约相当于扑尔敏5mg)加氯仿提取,滤过滤液蒸干,残渣氯仿1ml溶解,作为供试品试液。另取扑尔敏对照品加氯仿制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色普法(中国药典1990年版二部附录26页)试验,吸取上述两种溶液各2μl分别点于一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙脂-甲醇-6%醋酸(5∶3∶2)为展开剂,展开后晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点颜色与位置应与对照品的主斑点相同。

2.8 检查

应符合冲剂可溶性颗粒项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。

2.9 含量测定

葡萄糖酸锌 取本品20袋,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于葡萄糖酸锌0.4g)。加水100ml,微热使溶解,放置室温,加氨-氯化缓冲液(pH=10.0)5ml,络黑T指示剂量少许。用乙二铵四醋酸二钠(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色变为兰色,并持续1分钟不退,即得。每1ml的乙二铵四醋酸二钠(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。

布洛芬 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于布洛芬0.6g),置具塞锥形瓶中,精密加中性乙醇酚酞指示液显中性)100ml,振摇15分钟溶解,滤过。弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,置锥形瓶中加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2。

扑尔敏 对照品溶液的配制:经密称取经105℃干燥恒重扑尔敏10mg,置100ml量瓶中,加盐酸液(9→1000)使溶解,并稀释至刻度,摇匀。精密量取15ml置25ml量瓶中加盐酸液(9→1000)至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备:精密称取装量差异项下混合均匀的内容物适量(约相当于扑尔敏8mg),置50ml量瓶中,加盐酸液(9→1000)使溶解,并加至刻度,摇匀,滤过。

测定法:精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

口服,常用量,成人一次1-2袋,一日三次,儿童3-5岁每次半袋,3岁以下酌减。

2.14 标示量

均应为标示量的90.0%-110.0%。

2.15 类别

感冒药。

2.16 制剂

口服,常用量,成人一次1-2袋,一日三次,儿童3-5岁每次半袋,3岁以下酌减。

2.17 规格

5g/袋

2.18 贮藏

阴凉干燥保存

2.19 有效期

暂定二年

编辑:banlang 审核:sun
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