2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Shuanglufensuanna Ningjiao
2.3 标准号
WS-737(X-595)-98
2.4 拉丁文或英文
Diclofenac Sodium Gel
2.5 主要活性成分
本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)
2.6 性状
白色结晶性粉末。
2.7 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
2.8 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I F)。
2.9 含量测定
3 其他
应符合双氯芬酸钠质量标准的各项规定。3.1 作用与用途
本品适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、局部软组织损伤及炎症等症状的缓解。
3.2 用法与用量
3.3 注意
对双氯芬酸、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药及异丙醇或丙二醇过敏者禁用。
3.4 剂量
外用,根据疼痛部位大小,用本品2~4g,涂于患处,并轻轻揉擦,每日3~4次,每日总量不超过15g。
3.5 标示量
应为标示量的90.0~110.0%
3.6 类别
3.7 制剂
外用,根据疼痛部位大小,用本品2~4g,涂于患处,并轻轻揉擦,每日3~4次,每日总量不超过15g。
3.8 规格
20g:0.2g。
3.9 贮藏
3.10 有效期
除主斑点外,不得显其他斑点。