2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Shexiang Dieda Ruangao
2.2 标准编号
WS3-B-2070-95
2.3 处方
麝香 0. 2g 生川乌 120g 生草乌 120g 生半夏 120g 生天南星 120g 洋金花 120g 马钱子 30g 甘草 20g 薄荷油 30g 冰片 5g
2.4 制法
以上十味，除麝香、冰片、薄荷油外，其余生川乌等七味粉碎成粗粉， 用65%乙醇浸渍3天，时时搅动。取上清液，药渣再用65%乙醇浸渍二次，每次2天，合 并三次浸渍液，回收乙醇，并浓缩成每 1g相当于原生药 2g的浸膏，加入乳剂型基质，搅 匀，加入麝香、薄荷油、冰片，混匀，制成 1000g，即得。
2.5 性状
本品为淡棕黄色的软膏；气芳香。
2.6 鉴别
(1)取本品约 1g，加石油醚(60～90℃)5ml，振摇，静置，取上清液作为 供试品溶液。另取薄荷脑、冰片对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml中含薄荷脑4mg 与冰片1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种 溶液各2μm，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(5:9:1)为展开剂, 展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至显色清晰。供试品色谱中,在与对 照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品约 10g，加乙醇50ml，置水浴上加热回流约半小时，放冷，滤过，滤液挥 去乙醇，加盐酸液(0.5mol/L)30ml使溶解，滤过，滤液用浓氨试液调pH值约为10，用氯 仿20ml提取,提取液挥去氯仿，残留物加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱 对照品,加氯仿制成每1ml含3mg的溶液；取氢溴酸东莨菪碱对照品，加乙醇制成每1ml含 3mg的混合溶液；取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,均作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一用氢氧化钠液 (0.5mol/L)制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.5:0.25)为展 开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
行血去瘀，舒筋活络，止痛消炎，祛风消肿。用于软组织扭挫伤 及闭合性骨折复位后引起的肿痛。
2.9 用法与用量
外用，将药膏涂于纱布上敷贴患处,每日1次；外擦每日2～3次。
2.10 贮藏
密闭，置阴凉处。