3 蛇胆川贝胶囊药典标准
3.1 品名
Shedan Chuanbei Jiaonang
3.2 处方
3.3 制法
以上二味,川贝母粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。
3.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为浅黄色至浅棕色的粉末;味甘、微苦。
3.5 鉴别
(1)取本品置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~64μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见(川贝母)。
(2)取本品内容物3g,加三氯甲烷-乙醇(7:3)混合溶液20ml,摇匀,温浸20分钟,时时振摇,滤过(药渣备用),滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异戊醇-冰醋酸-水(9:4;3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的药渣,加三氯甲烷30ml、浓氨试液5ml,加热回流30分钟,取出,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照药材溶液8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸二氢钾溶液(65:35)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按牛磺胆酸钠峰计算应不低于3000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取牛磺胆酸钠对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1g,精密称定,加水15ml,振摇,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤2次,每次5ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含蛇胆汁以牛磺胆酸钠(C26H44NNaO7S)计,不得少于0.40mg。
3.8 功能与主治
3.9 用法与用量
口服。一次1~2粒,一日2~3次。
3.10 规格
每粒装0.3g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 蛇胆川贝胶囊中药部颁标准
4.1 拼音名
Shedan Chuanbei Jiaonang
4.2 标准编号
WS3-B-1229-92
4.3 处方
4.4 制法
以上二味,川贝母粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎,过筛,分 装于1000粒胶囊中,即得。
4.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为浅黄色至浅棕色的粉未;味甘、微苦。
4.6 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~64 μm ,脐点短缝状、点状、人字状或马蹄状,层纹可察见。
(2)取本品 4粒,倾出内容物,加乙醇 5ml,研磨,滤过,滤液蒸干,残渣加60 %醋酸溶液 1ml溶解后,加新制的 1%糖醛溶液 1ml,再加50%硫酸溶液 5ml,在70℃ 保湿10分钟,溶液由淡红色逐渐为紫蓝色。
4.7 检查
4.8 功能与主治
4.9 用法与用量
口服,一次 1~2 粒,一日 2~3 次。
4.10 贮藏
密封。
5 蛇胆川贝胶囊介绍
5.1 药品类型
5.2 药品名称
5.3 药品汉语拼音
5.4 药品英文名称
5.5 成份
5.6 性状
5.7 作用类别
5.8 适应症/功能主治
5.9 规格
5.10 用法用量
口服,一次1~2粒,一日2~3次。
5.11 禁忌
5.12 不良反应
5.13 注意事项
1.忌食辛辣、油腻食物。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
5.服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
6.孕妇、体质虚弱者慎用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.15 药理作用
5.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。