2 利鼻片药典标准
2.1 品名
Libi Pian
2.2 处方
黄芩100g、苍耳子150g、辛夷100g、薄荷75g、白芷100g、细辛25g、蒲公英500g
2.3 制法
以上七味，薄荷、白芷、细辛粉碎成细粉；其余黄芩等四味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，低温干燥，粉碎，过筛，加入适量的淀粉或蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微辛。
2.5 鉴别
（1）取本品32片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加甲醇30ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚提取液，挥去溶剂，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取辛夷对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取白芷对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取蒲公英对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—磷酸（43：57：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，加热回流提取40分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.7mg。
2.8 功能与主治
清热解毒，祛风开窍。用于风热蕴肺所致的伤风鼻塞、鼻渊、鼻流清涕或浊涕。
2.9 用法与用量
口服。一次4片，一日2次。
2.10 注意
孕妇慎用；忌食辛辣食物。
2.11 规格
片芯重0.25g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 利鼻片中药部颁标准
3.1 拼音名
Libi Piam
3.2 标准编号
WS3-B-0746-91
3.3 处方
黄芩 100g 苍耳子 150g 辛夷 100g 薄荷 75g 白芷 100g 细辛 25g 薄公英 500g
3.4 制法
以上七味，薄荷、白芷、细辛粉碎成细粉，过筛；其余黄芩等四味加水 煎煮三次，第一次 3小时，第二次 2小时，第三次 1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩 成稠膏，加入上述粉末，混匀，低温干燥，粉碎，过筛，混匀，制成颗粒，干燥，压制 成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微辛。
3.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察：淀粉粒类圆形或椭圆形，直径21～26μm。 腺鳞头部 8细胞，扁球形，直径约至90μm，柄单细胞。下皮细胞类长方形，壁细波状 弯曲，夹有类方形或长圆形分泌细胞。
3.7 检查
3.8 功能与主治
3.9 用法与用量
口服，一次 4片，一日 2次。
3.10 贮藏
密封。