3 己酮可可碱肠溶片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Jitongkekejian Changrongpian
3.1.3 英文名
Pentoxifylline Enteric-coated Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含己酮可可碱(C13H18N4O3)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为肠溶包衣片,除去包衣后,显白色。
3.4 鉴别
取本品研细,称取适量(约相当于己酮可可碱50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣照己酮可可碱项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于己酮可可碱0.1g),置100ml量瓶中,加水70ml,置温水浴中保温,振摇,使己酮可可碱溶解,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在274nm的波长处测定吸光度,按C13H18N4O3的吸收系数()为365计算,即得。
3.7 类别
血管扩张药。
3.8 贮藏
3.9 规格
0.1g
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版