4 麦味地黄丸药典标准
4.1 品名
Maiwei Dihuang Wan
4.2 处方
麦冬60g、五味子40g、熟地黄160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g
4.3 制法
以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
4.4 性状
4.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。草酸钙针晶成束或散在，长24～50μm，直径约3μm（麦冬）。革酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚（酒萸肉）。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（五味子）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。
（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，切碎，加硅藻土4g，研匀。加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以环己烷—乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色条斑。
（3）取熊果酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液及[鉴别]（2）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（12：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
（4）取五味子甲素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液10μl及[鉴别]（2）项下的供试品溶液15μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
4.7 含量测定
4.7.1 酒萸肉
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
4.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—甲醇—四氢呋喃—0.05%磷酸溶液（8：4：1: 87）为流动相；柱温为40℃；检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。
4.7.1.2 对照品溶液的制备
取马钱苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
4.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，研碎，取约0.7g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）15分钟使溶散，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，4g，内径为1cm）上，收集流出液；用40%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液；合并流出液及洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含酒萸肉以马钱苷（C17H26O10）计，水蜜丸每1g不得少于0.50mg;小蜜丸每1g不得少于0.35mg;大蜜丸每丸不得少于3.1mg。
4.7.2 牡丹皮
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
4.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（70：30）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。
4.7.2.2 对照品溶液的制备
取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
4.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，研碎，取约0.4g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约0.5g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg;小蜜丸每1g不得少于0.60mg；大蜜丸每丸不得少于5.40mg。
4.8 功能与主治
滋肾养肺。用于肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干咳血，眩晕耳呜，腰膝痠软，消渴。
4.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
4.10 规格
大蜜丸每丸重9g
4.11 贮藏
密封。
4.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 麦味地黄丸中药部颁标准
5.1 剂型
5.2 拼音名
Maiwei Dihuang Wan
5.3 标准编号
WS3-B-1333-93
5.4 处方
麦冬 60g 五味子 40g 熟地黄 160g 山茱萸（制） 80g 牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
5.5 制法
以上八味，取泽泻、麦冬、茯苓粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次 3 小时，第二次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.35（20℃）的清膏；取熟地黄切片，加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次 2小时，第三次 1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.35（20℃）的清膏；将山药、剩余的牡丹皮和山茱萸粉碎成细粉，与上述各清膏混匀，制丸，干燥，打光，即得。
5.6 性状
本品为棕黑色的浓缩丸；味微甜而酸。
5.7 鉴别
取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中，长80～ 240μm ，针晶直径 2～8 μm 果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。
5.8 检查
5.9 功能与主治
滋肾养肺。用于肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干咳血，眩晕耳鸣，腰膝酸软，消渴。
5.10 用法与用量
口服，一次 8丸，一日 3次。
5.11 规格
每 8丸相当于原生药 3g
5.12 贮藏
密封。
6 麦味地黄丸介绍
6.1 药品名称
6.2 药品汉语拼音
Maiwei Dihuang Wan
6.3 剂型
大蜜丸每丸重9g
6.4 性状
麦味地黄丸为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味微甜而酸。
6.5 麦味地黄丸的主要成份
麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻等。
6.6 麦味地黄丸的功能主治
滋肾养肺。用于肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干咳血，眩晕耳呜，腰膝痠软，消渴。
6.7 麦味地黄丸的用法用量
一口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
6.8 注意事项
1.忌油腻，不易消化食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用麦味地黄丸前请咨询医师或药师。
6.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
6.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
7 《寿世保元》卷四方之麦味地黄丸
7.1 别名
7.2 组成
生地黄（酒洗净入沙锅内蒸黑为度，如病弱畏滞，再加生姜汁拌匀，再蒸半响，取出，手掐断入后药，同捣成饼）八两，山茱萸（酒蒸剥去核，取肉晒干）、山药各四两，茯苓（去皮）、牡丹皮、泽泻各三两，五味子、麦门冬（去心）各二两（一方有炒益智仁二两，无泽泻）[1]。
7.3 制法
7.4 用法用量
7.5 功能主治
《寿世保元》卷四方之麦味地黄丸功能滋补肺肾[1]。治年高之人，阴虚筋骨柔弱无力，面无光泽或黯淡，食少痰多，或喘或咳，或便溺数涩，阳痿，足膝无力，以及形体瘦弱无力，憔悴盗汗，发热作渴等症[1]。
7.6 运用
8 《疡科心得集·方汇》补遗方之麦味地黄丸
8.1 方名
8.2 组成
麦冬、生地、茯苓、五味子、郁金、白芍、乌药、丹皮、泽泻、萸肉、山药、归身。
8.3 功能主治
《疡科心得集·方汇》补遗方之麦味地黄丸主治肾阴不足，火烁肺金，喘咳劳热，或有鼻衄，鼻渊。
8.4 用法用量
每服5钱。
8.5 制备方法
上为末，炼蜜为丸。
9 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：776．