3 磺胺嘧啶软膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Huang'an Miding Ruangao
3.1.3 英文名
Sulfadiazine Ointment
3.2 含量或效价规定
本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色至黄色软膏。
3.4 鉴别
取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.1g),加水和0.4%氢氧化钠溶液各3ml,加热搅拌,使磺胺嘧啶溶解,放冷,滤过,滤液中加硫酸铜试液0.5ml,即产生青绿色沉淀,放置后变为紫灰色。
3.5 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。
3.6 含量测定
精密称取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加盐酸10ml与热水40ml,置水浴中加热15分钟,并不断搅拌,放冷,待基质凝固后,分取溶液,基质再加盐酸3ml与水25ml,置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,分取溶液。将两次的水溶液合并,照磺胺嘧啶含量测定项下的方法测定,每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。
3.7 类别
3.8 规格
(l)10g:0.5g (2)10g:1g
3.9 贮藏
密闭,在凉暗处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版