3 枸橼酸锌片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Juyuansuanxin Pian
3.1.3 英文名
Zinc Citrate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含枸橼酸锌[（C6H5O7）2Zn3·2H2O]应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取枸橼酸锌对照品，用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含2μg、4μg与6μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法），在213.9nm的波长处测定，计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品10片。精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸锌0.4g），置100ml量瓶中，加稀盐酸2ml，加水适量振摇使枸橼酸锌溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加氨－氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.17mg的（C6H5O7）2Zn3·2H2O。
3.7 类别
补锌药。
3.8 规格
12.5mg（以锌计）
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版