2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Juyuansuan Xibitai Koujiao
2.3 标准号
WS-265（X-206）-90
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
橼酸洗必泰(C22H30cl2N10C6H8O7)
2.6 性状
乳黄色至浅黄棕色胶姆片。味甜、微苦。
2.7 鉴别
取2片，剪成碎片，置烧杯中，加盐酸乙醇溶液（0.5ml→100ml）50ml。
加热煮沸，不断搅拌至碎，冷至室温，滤入50ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀作为供试品溶液。另取枸橼酸洗必泰对照品适量，加盐酸乙醇溶液制成每1ml中含0.2g的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上（取硅胶GF25416g，加甲酸钠2g，加水研磨至糊状，均匀涂布于5×20cm玻璃板4块上），以氯仿一乙醇一甲酸（60∶50∶7）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯光下（254nm）检视.供试品溶液所显的主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
2.8 检查
含量均匀度取1片，置烧杯中，照下述含量测定项下的方法，测定含量，应符合规定（中国药典1910年版二部附录59页）。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备，精密称取经减压干燥的枸橼酸洗必泰对照品10mg，
置200ml量瓶中，加盐酸乙醇溶液（0.5ml→100ml）约100ml，加热使溶解，冷至室温后稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：取10片，精密称定剪碎混匀。精密称取适量（约相当于枸橼酸洗必泰5mg）置烧杯中，加盐酸乙醇溶液（0.5ml→100ml）40ml置水浴上加热煮沸不断搅拌至碎，冷至室温，滤入100ml容量瓶中，再用30ml和20ml盐酸乙醇溶液同法提取2次，会并滤液与洗液并稀释至刻度，摇匀。
测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲浪（pH4.5）15ml，溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg，邻苯三甲酸氢钾1.021g加氢氧化钠液（0.2mol/L）使溶解必要时可加热水稀释至100ml摇匀3ml，精密加氯仿30ml振摇提取5分钟，静止分层，分职氯仿层，用脱脂棉滤过。取滤液照分光光度法，在42±2nm波长处测定吸收度，计算即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
一次1片，一日四次，咀嚼10分钟后将胶姆唾弃。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的85.0～115.0%
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
5mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。