2 小儿消食片药典标准
2.1 品名
Xiao'er Xiaoshi Pian
2.2 处方
炒鸡内金4.7g、山楂93.3g、六神曲(炒)85.5g、炒麦芽85.5g、槟榔23.3g、陈皮7.8g
2.3 制法
以上六味,山楂粉碎成细粉;槟榔、陈皮加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过;炒鸡内金、六神曲、炒麦芽加水温浸提取二次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液与上述滤液合并,减压浓缩成稠膏,加入上述细粉及适量糖粉,制成颗粒,干燥,压制成1000片;或压制成750片,包薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为浅棕色的片;或为异型薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色;气微,味甘、微酸。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm(山楂)。
(2)取本品40片或30片(薄膜衣片),研细,加三氯甲烷30ml与浓氨试液2ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣用三氯甲烷10ml洗涤,合并三氯甲烷液,加盐酸溶液(1→5)25ml,振摇提取,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(92:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品6片或5片(薄膜衣片),研细,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.05%醋酸溶液(88:12)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按熊果酸峰计算应不低于13000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醚100ml,超声处理(功率500w,频率40kHz)1小时,放冷,摇匀,滤过,滤渣用乙醚洗涤2次,每次25ml,合并乙醚液,挥干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次10ml(约浸泡1分钟),倾去石油醚,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,素片不得少于0.14mg,薄膜衣片不得少于0.18mg。
2.8 功能与主治
消食化滞,健脾和胃。用于食滞肠胃所致积滞,症见食少、便秘、脘腹胀满、面黄肌瘦。
2.9 用法与用量
口服或咀嚼。一岁至三岁一次2~4片,三岁至七岁一次4~6片,成人一次6~8片;一日3次。
薄膜衣片:一岁至三岁一次2~3片,三岁至七岁一次3~5片,成人一次5~6片;一日3次。
2.10 规格
(1)每片重0.3g
(2)薄膜衣片 每片重0.4g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 小儿消食片介绍
3.1 药品名称
3.2 药品汉语拼音
Xiao'er Xiaoshi Pian
3.3 剂型
每片重0.3g;薄膜衣片:每片重0.4g
3.4 性状
小儿消食片为浅棕色的片;或为异型薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色;气微,味甘、微酸。
3.5 小儿消食片的主要成份
3.6 小儿消食片的功能主治
消食化滞,健脾和胃。用于食滞肠胃所致积滞,症见食少、便秘、脘腹胀满、面黄肌瘦。
3.7 小儿消食片的用法用量
口服或咀嚼。一岁至三岁一次2~4片,三岁至七岁一次4~6片,成人一次6~8片;一日3次。
薄膜衣片:一岁至三岁一次2~3片,三岁至七岁一次3~5片,成人一次5~6片;一日3次。
3.8 注意事项
2.忌食生冷辛辣食物。
3.按照用法用量服用,厌食症状在一周内未改善,并出现其他不良反应时应及时向医师咨询。
6.儿童必须在成人监护下使用。
3.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。