3 枸橼酸喷托维林片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Juyuansuan Pentuoweilin Pian
3.1.3 英文名
Pentoxyverine Citrate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含枸橼酸喷托维林（C20H31NO3·C6H8O7）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
3.4 鉴别
（1）取本品，除去包衣后，研细，称取适量（约相当于枸橼酸喷托维林0.10g），加水50ml使枸橼酸喷托维林溶解，滤过；滤液照枸橼酸喷托维林项下的鉴别（1）、（2）试验，显相同的反应。
（2）本品的细粉显枸橼酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取本品细粉适量（约相当于枸橼酸喷托维林50mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声5分钟，振摇使枸橼酸喷托维林溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照枸橼酸喷托维林有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（取三乙胺10ml，用水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.0）－甲醇（45：55）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算不低于2000，喷托维林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
3.6.2 测定法
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸喷托维林25mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声5分钟，振摇使枸橼酸喷托维林溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取枸橼酸喷托维林对照品12.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声5分钟，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
镇咳药。
3.8 规格
25mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 枸橼酸喷托维林片介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Juyuansuan Pentuoweilin Pian
4.4 药品英文名称
Pentoxyverine Citrate Tablets
4.5 枸橼酸喷托维林片的成份
枸橼酸喷托维林片含枸橼酸喷托维林（C20H31NO3·C6H8O7）应为标示量的90.0%～110.0%。
4.6 性状
枸橼酸喷托维林片为糖衣片，除去包衣后显白色。
4.7 作用类别
4.8 枸橼酸喷托维林片的药理作用
枸橼酸喷托维林片具有中枢及外周性镇咳作用，其镇咳作用强度约为可待因的1/3。除对延髓的呼吸中枢有直接的抑制作用外，还有轻度的阿托品样作用。可使痉挛的支气管平滑肌松弛，减低气道阻力。
4.9 枸橼酸喷托维林片的适应症/功能主治
用于各种原因引起的干咳。
4.10 规格
25毫克
4.11 枸橼酸喷托维林片的用法用量
口服。成人：一次1片，一日3-4次。儿童：5岁以上儿童一次0.5片，一日2-3次
4.12 枸橼酸喷托维林片的不良反应
偶有便秘、轻度头痛、头晕、嗜睡、口干、恶心、腹胀、皮肤过敏等反应。
4.13 注意事项
1.枸橼酸喷托维林片仅为对症治疗药，如应用7日症状无明显好转，应立即就医。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.枸橼酸喷托维林片无祛痰作用，痰多患者请在医师指导下使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用枸橼酸喷托维林片前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。