2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Gapensuanpuan Rongye
2.3 标准号
WS-325（X-284）-97
2.4 拉丁文或英文
Gadopentetic Acid Meglummine Solution
2.5 主要活性成分
2.6 性状
无色澄明液体。
2.7 鉴别
1、取，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在274nm处有最大吸收。
2、取作为供试品溶液，另取钆喷酸葡胺对照品约15mg，加水2ml溶解作为对照品溶液.照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）检验。吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氧六环∶水∶氨水（68∶30∶2）为展开剂。展开后凉干，喷以茚三酮-醋酸镉溶液（取茚三酮0.1g和醋酸镉0.25g置50ml量瓶中.如冰醋酸1ml使溶解，加乙醇稀释至刻度）在105℃加热10分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同。
喷替酸精密量取5ml，置锥形瓶中，加水25ml，加醋酸-醋酸钠缓冲液（PH5.0照中国药典1990年版二部附录的PH4.5醋酸-醋酸钠缓冲液用氢氧化钠溶液调至pH5.0，即得）10ml，滴加二甲酚橙指示液0.5ml，用氯化钆溶液（0.002mol/L）滴定至溶液颜色由橙黄色变为橙红色，将滴定的结果用空白试验校正.每1ml的氯化钆溶液（0.002mol/L）相当于0.788mg的C14H25O10N3。每毫升含过量喷替酸为10-80μg。
其它应符合口服溶液项下的有关各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠO）测定。
2.8 检查
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ）测定。
系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂.以四丁基高氯酸胺（取四丁基氢氧化胺与高氯酸等当量反应.产生白色沉淀，滤过，沉淀用蒸馏水洗至中性，自然凉干，即得）1.7g，加乙腈100ml溶解，加水至1000ml，作为流动相，检测波长为195nm。理论板数按钆喷酸葡胺峰计算应不低于3000.
对照品溶液的配制取钆喷酸葡胺对照品约15mg，精密称定.置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀.即得。
供试品溶液的制备精密量取5ml置50ml量瓶中加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
腹部磁共振检查辅助用药。
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
50ml（含钆喷酸葡胺0.372g）
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年