2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Fuluoshaxing
2.3 标准号
2.4 拉丁文或英文
Fleroxacin
2.5 主要活性成分
6，8-二氟-1-（2-氟乙基）-1，4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪）-4-氟-3-喹啉羧酸，按干燥品计算含C17H14F3H3O3不得少于99.0%。
2.6 性状
白色或类白色结晶性固体粉末，无臭、味微苦。
在氯仿中微溶，在氢氧化钠中略溶，在水或甲醇中极微溶，在醋酸乙酯中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。
2.7 鉴别
（1）取本品，加盐酸液（9→1000）制成每ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在287与320nm的波长处有最大吸收。
（2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（3）取本品适量，加氯仿－甲醇（4∶1）制成每1ml中含7mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量.加氟仿－甲醇（4∶1）稀释成每1ml中含0.07mg的溶液作为对照品溶液；照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿－甲醇－氨水（15∶10∶4）为展开剂，展开后，晾干，量紫外灯光（254nm）下检视，供试品所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
2.8 检查
溶液的澄明度与颜色 取本品0.5g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色5号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。
有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试液 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以枸橼酸液（0.4oml/L） －甲醇－乙腈（10∶4∶1）为流动相，检测波长为254nm，理论板数按氟罗沙星计算应不低于1200。
供试品溶液的制备与测定取本品，加流动相每1ml中含2.0mg的溶液。作为供试品溶液；量取适量，加流动相制成每10ml中含20μg的溶液，作为预试溶液，取预试溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分的峰高为满量程的20-25%；再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。量取各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的1.0%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页）含重金属不得过百万之十。
2.9 含量测定
取本品约0.26g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解后。加橙黄Ⅳ指示液10滴，用高氟酸液（0.1mol/L）滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于36.93mgC17H18F3N3O3。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品或喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者及癫痫患者禁用。
禁与生理盐水或葡萄糖盐水并用，且静脉滴注速度不宜过快，45-60分钟内不超过0.2g，在整个治疗过程中以及治疗结束后三天内，避免阳光浴和人工紫外线照射。
2.13 剂量
成人每次0.2－0.4g，避光静脉缓慢滴注，每日一次。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
成人每次0.2－0.4g，避光静脉缓慢滴注，每日一次。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年