2 妇科分清丸药典标准
2.1 品名
Fuke Fenqing Wan
2.2 处方
当归200g、白芍100g、川芎150g、地黄200g、栀子100g、黄连50g、石韦50g、海金沙25g、甘草100g、木通100g、滑石150g
2.3 制法
以上十一味,石韦加水煎煮二次,合并煎液,滤过;其余当归等十味粉碎成细粉,过筛,混匀。取上述粉末,用石韦煎液泛丸,干燥,即得。
2.4 性状
本品为黄色的水丸;味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞含数个簇晶(白芍)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成品纤维(甘草)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或不规则形,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。孢子为四面体、三角状圆锥形,直径60~80μm,外壁有颗粒状雕纹(海金沙)。
(2)取本品9g,研细,加75%乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取黄连对照药材0.5g,加甲醇20ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取(鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯—异丙醇—甲醇—水(20:10:5:5:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 功能与主治
清热利湿,活血止痛。用于湿热瘀阻下焦所致妇女热淋证,症见尿频、尿急、尿少涩痛、尿赤浑浊。
2.8 用法与用量
口服。一次9g,一日2次。
2.9 注意
孕妇慎用。
2.10 贮藏
密封。
2.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版