3 二羟丙茶碱片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Erqiangbingchajian Pian
3.1.3 英文名
Dipropbylline Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含二羟丙茶碱（C10H14N4O4）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于二羟丙茶碱0.5g），加水5ml，振摇，使二羟丙茶碱溶解，滤过；取滤液1ml，置水浴上蒸干，照二羟丙茶碱项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在273nm的波长处有最大吸收，在246nm的波长处有最小吸收。
（3）取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含二羟丙茶碱0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取二羟丙茶碱对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取本品的细粉适量（约相当于二羟丙茶碱50mg），精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声15分钟使二羟丙茶碱溶解，放冷，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照二羟丙茶碱有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有茶碱峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.5%；其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中二羟丙茶碱峰面积（0.5%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶（0.1g规格）或50ml量瓶（0.2g规格）中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在273nm的波长处测定吸光度，按C10H14N4O4的吸收系数（
）为365计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于二羟丙茶碱0.15g），置500ml量瓶中，加水适量，充分振摇使二羟丙茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取续滤液10ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在273nm的波长处测定吸光度，按C10H14N4O4的吸收系数（）为365计算，即得。
3.7 类别
平滑肌松弛药。
3.8 规格
（1）0.1g （2）0.2g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 二羟丙茶碱片介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Erqiangbingchajian Pian
4.4 药品英文名称
Dipropbylline Tablets
4.5 二羟丙茶碱片的成份
二羟丙茶碱片含二羟丙茶碱（C10H14N4O4）应为标示量的93.0%～107.0%。
4.6 性状
二羟丙茶碱片为白色片。
4.7 作用类别
4.8 二羟丙茶碱片的药理作用
二羟丙茶碱片属黄嘌呤衍生物，磷酸二酯酶抑制剂，使支气管平滑肌舒张。口服易吸收。
4.9 二羟丙茶碱片的适应症/功能主治
4.10 规格
（1）0.1g （2）0.2g
4.11 二羟丙茶碱片的用法用量
口服，成人一次0.1～0.2g，一日3次。
4.12 二羟丙茶碱片的禁忌
对其他茶碱类药品过敏者禁用。
4.13 二羟丙茶碱片的不良反应
服用后可有头痛、失眠、心悸、恶心和呕吐等胃肠道症状，但较氨茶碱刺激性小。过量时有中枢兴奋、心律失常、肌肉颤动或癫痫等。
4.14 注意事项
1.二羟丙茶碱片可通过胎盘屏障，也可随乳汁排出，孕妇和哺乳期妇女慎用。
2.心脏、肝、肾功能不全、甲状腺功能亢进、活动性消化道溃疡、糖尿病、前列腺增生而导致排尿困难者慎用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用二羟丙茶碱片前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
1.与红霉素、林可霉素、克林霉素以及某些氟喹诺酮类并用可减少本品的清除，血药浓度增高而易中毒。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。