3 度米芬滴丸药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Dumifen Diwan
3.1.3 英文名
Domiphen Bromide Pills
3.2 含量或效价规定
本品含度米芬(C22H40BrNO·H2O)应为标示量的85.0%~115.0%。
3.3 性状
本品为白色至微黄色滴丸。
3.4 鉴别
(1)取本品,照度米芬项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ H)。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂;以甲醇-0.05mol/L醋酸钠溶液(80:20)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按度米芬峰计算不低于3000。
3.6.2 测定法
取本品20粒,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含度米芬0.8mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液,必要时滤过。精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取度米芬对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.8mg的溶液,作为对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,将结果乘以1.0434,即得。
3.7 类别
3.8 规格
20mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 度米芬滴丸介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Dumifen Diwan
4.4 药品英文名称
Domiphen Bromide Pills
4.5 度米芬滴丸的成份
度米芬滴丸含度米芬(C22H40BrNO·H2O)应为标示量的85.0%~115.0%。
4.6 性状
度米芬滴丸为白色至微黄色滴丸。
4.7 作用类别
4.8 度米芬滴丸的药理作用
4.9 度米芬滴丸的适应症/功能主治
4.10 规格
20毫克
4.11 度米芬滴丸的用法用量
口含,一次1粒,一日3-4次。
4.12 度米芬滴丸的不良反应
偶见过敏反应。
4.13 注意事项
1.连续使用3日后,若症状未缓解应停药就医。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.儿童必须在成人监护下使用。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。