2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Baoquanyangdianfen Jiaonang
2.3 标准号
WS-003(X-001)-2000
2.4 拉丁文或英文
Coated Aldehyde Oxystarch Capsules
2.5 主要活性成分
2.6 性状
2.7 鉴别
（1）取本品的内容物适量，加碱性酒石酸铜试液1～2ml，加热，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
（2）取本品的内容物约2g，加0.25mol/L盐酸溶液约40ml，摇匀，煮沸，放冷，用1mol／L氢氧化钠溶液滴定至溶液的pH值为5～7，取此溶液2～3滴，滴在未经手触摸过的滤纸上，将0.5％茚三酮乙醇液1～2滴滴在上述液痕处，置烘箱中烘干，滤纸上的液痕处呈现紫色。
2.8 检查
酸度 取本品的内容物1.0g，加中性水（对酚酞指示液显中性）10ml，充分搅拌，滤过，沉淀用水5ml洗涤，合并洗液与滤液，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol／L）0.3ml，应显粉红色。
碘酸盐与碘化物 取内容物5.0g，加水100ml，振摇1小时，滤过，用水洗
涤滤渣与滤器，合并滤液与洗液，加水使成250ml，摇匀，分取滤液25ml，加碘
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 天津市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 天津太平洋制药有限公司 提出
本标准自2000年2月2日起试行，试行期2年。
保护期6年。保护期内，其它单位不得仿制。
化钾2g与稀硫酸3ml，摇匀，在暗处放置5分钟，加淀粉指示液2ml，溶液若显蓝色， 滴加硫代硫酸钠滴定液（0.1mol／L）1滴，摇匀，蓝色应消失；另分取上述滤液25ml，加稀硫酸3ml，摇匀，加淀粉指示液2ml，摇匀，溶液不得显蓝色。
干燥失重 取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过12.0％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。
装量差异 取本品20粒，按胶囊剂装量差异检查法（中国药典1995年版二部附录Ⅰ E）检查，求出每粒内容物的装量。每粒的装量与规定装量比较，超出规定装量±7.5％的胶囊不得过2粒，并不得有1粒超出规定限度的1倍。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。（中国药典1995年版二部附录Ⅰ E）。
2.9 含量测定
醛基 取本品装量差异检查项下的内容物，研细，取细粉约0.1g，精密称定，加羟胺溶液（取盐酸羟胺15g，加水30ml使溶解，加乙醇400ml与4.2％氢氧化钠乙醇溶液100ml，混匀，加0.4％溴酚蓝溶液5ml，摇匀，放置过夜，取上清液，备用）10.0ml，与乙醇溶液（1→2）10ml，缓缓加热回流10分钟，冷却至室温，用盐酸滴定液（0.1mol／L）滴定至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的盐酸滴定液（0.1mol／L）相当于8.00mg的C6H8O5。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
口服，每次8～16粒，一日2～3次，饭后服用。
2.14 标示量
应为标示量的45.0～60.0％
2.15 类别
2.16 制剂
口服，每次8～16粒，一日2～3次，饭后服用。
2.17 规格
0.625g。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年。