白蒲黄片

中医学 方剂学 方剂 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

bái pú huáng piàn

2 白蒲黄片药典标准

2.1 品名

白蒲黄片

Baipuhuang Pian

2.2 处方

白头翁830g、蒲公英830g、黄芩83g、黄柏83g

2.3 制法

以上四味,酌予碎断,加80%乙醇在80℃浸渍4小时,滤过,滤液回收乙醇,备用。药渣加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,与上述回收乙醇后的提取液混合,浓缩成稠膏,加适量淀粉,混匀,干燥,过筛,制成颗粒,干燥,制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品4g,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5mol/L盐酸溶液20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,水溶液备用,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅳ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取[鉴别](1)项下的水溶液,用氨试液调节pH值至12,再用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏照药材0.1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅳ B)试验,吸取供试品溶液1~2μl,对照药溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸—水(7:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(43:57:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去糖衣,精密称定,或取重量差异项下的本品(薄膜衣片),研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.5mg。

2.8 功能与主治

清热燥湿解毒凉血。用于大肠湿热热毒壅盛所致的痢疾泄泻,症见里急后重、便下脓血;肠炎痢疾见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3~6片,一日3次。

2.10 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.35g

(2)薄膜衣片  每片重0.4g

(3)糖衣片(片芯重0.3g)

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 白蒲黄片中药部颁标准

3.1 拼音名

Baipuhuang Pian

3.2 标准编号

WS3-B-0253-90

3.3 处方

白头翁 830g 蒲公英 830g 黄芩 83g 黄柏 83g

3.4 制法

以上四味,酌予碎断,加80%乙醇7倍量,在80℃浸渍 4小时,滤过, 回收乙醇残渣水煎煮二次,每次 1小时,合并煎液,滤过,与上述乙醇提取液混合 浓缩成稠膏,加适量淀粉,混匀,干燥,过筛,制成颗粒,干燥,制成1000片,包糖衣 即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显黄褐褐色;味微苦。

3.6 鉴别

取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇30ml,加热回流提取 1小时,滤 过,取滤液20ml,浓缩至约 3ml,放冷,加丙酮适量,滤过,速取沉淀少量置试管中, 加醋酸酐 1ml使溶解,沿管壁加硫酸?ml,两液接界处显红色或红紫色环。另取滤液 2 ml,加碘化铋钾试液 2~ 3滴,即生成橘黄色沉淀。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 6页)。

3.8 功能与主治

清热凉血解毒消炎。用于肠炎痢疾等。

3.9 用法与用量

口服,一次3~ 6片,一日3次。

3.10 规格

每片重0. 3g

3.11 贮藏

密封

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