2 百合固金口服液药典标准
2.1 品名
Baihe Gujin Koufuye
2.2 处方
百合23g、地黄46g、熟地黄69g、麦冬34g、玄参18g、川贝母23g、当归23g、白芍23g、桔梗18g、甘草23g
2.3 制法
以上十味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.10~1.14( 80℃),加乙醇使含醇量达60%~65%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,加入苯甲酸钠3g,炼蜜150g,加水使成1000ml,混匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
2.4 性状
本品为棕色的液体;气微香,味甘、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品20ml,加水饱和正丁醇20ml振摇提取,正丁醇液加氨试液洗涤2次,每次10ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷、哈巴俄苷对照品,分别加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—甲酸—冰醋酸—水(15:0.5:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,加水饱和正丁醇20ml振摇提取,分取正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去洗液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.04(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
应为4.0~5.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相,检测波长为232nm。理论板数按芍药苷峰计算,应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.30mg。
2.8 功能与主治
养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,燥咳少痰,痰中带血,咽干喉痛。
2.9 用法与用量
口服。一次10~20ml,一日3次。
2.10 规格
(1)每瓶装10ml (2)每瓶装20ml (3)每瓶装100ml
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 百合固金口服液介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
每支20毫升
3.10 用法用量
口服,一次1支,一日3次。疗程二周。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
5.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病及糖尿病患者,应在医师指导下服用。
7.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。