3 基本信息
ICS 11.020
C 05
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 595—2018《献血相关血管迷走神经反应预防和处置指南》(Guidelines on the interventions for donation related vasovagal reaction)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2018年2月5日《关于发布推荐性卫生行业标准〈献血相关血管迷走神经反应预防和处置指南〉的通告》(国卫通〔2018〕1号)发布,该标准自2018年7月1日起施行。
4 发布通知
关于发布推荐性卫生行业标准《献血相关血管迷走神经反应预防和处置指南》的通告
国卫通〔2018〕1号
现发布推荐性卫生行业标准《献血相关血管迷走神经反应预防和处置指南》,编号和名称如下:
WS/T 595—2018 献血相关血管迷走神经反应预防和处置指南
该标准自2018年7月1日起施行。
特此通告。
国家卫生计生委
2018年2月5日
5 前言
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准起草单位:福建省血液中心、浙江省血液中心、北京市红十字血液中心。
本标准主要起草人:郭永建、徐健、郭瑾、曾嘉、孔福仙、孙莉、陈辉、郑茵红、刘志永。
6 标准正文
6.1 1 范围
本标准规定了献血相关血管迷走神经反应(donation related vasovagal reaction,DRVR)易发人群的识别、预防和处置措施、人员和设施要求。
本标准适用于DRVR的预防和处置。
6.2 2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
6.3 3 术语和定义
WS/T 551 界定的术语和定义适用于本文件。
6.4 4 DRVR 易发人群的识别
6.4.1 4.1 DRVR 易发人群和诱发因素
6.4.1.1 4.1.1 易发人群
具有以下特征,尤其是同时具有以下2种或以上特征的人群较易发生DRVR:
a) 年轻(年龄<23 周岁,特别是年龄<20 周岁);
b) 女性;
c) 初次献血;
d) 血容量<3 300 mL;
e) 具有某些心理或生理特质,如献血恐惧或焦虑、直立性低血压、晕厥史等。
6.4.1.2 4.1.2 诱发因素
以下情形容易诱发献血者出现DRVR:
a) 体位改变(从卧位变为坐位或立位,从蹲位或坐位变为立位)或长时间站立;
e) 过热环境(例如:热水淋浴和泡热水澡)或环境温度突然变高(例如:在夏季献血者从使用空调的室内献血场所走到室外炎热环境)或环境闷热;
f) 疼痛或不适的刺激(如静脉穿刺尤其是静脉穿刺不顺利时或者看到别人发生献血不良反应时);
6.4.2 4.2 献血者紧张状态评估
4.2.2 通过观察、询问和问卷等方式来评估献血者是否存在害怕甚至恐惧采血的紧张状态。
示例:
问题:您害怕从你的手臂抽血吗?
选项:
A.不害怕
B.有点害怕
C.比较害怕
D.很害怕
E.极度害怕
4.2.3 根据献血者紧张程度采取相应的预防措施。
6.4.3 4.3 献血者血容量估算
4.3.1 对于 DRVR 易发人群,将其血容量估算列入献血者健康检查内容。
4.3.2 根据献血者体重指数(body mass index,BMI)选择相应的人体血容量估算公式,对献血者血容量做出估算。BMI 的计算方法参见附录 A。
4.3.3 对于 BMI<26 的献血者,建议采用 Nadler 公式对血容量进行估算,具体方法参见附录 B。
4.3.4 对于 BMI≥26 的献血者,建议采用 Holme 公式对血容量进行估算,具体方法参见附录 B。
6.4.4 4.4 DRVR 临床表现
DRVR的临床表现和分组见WS/T 551。
6.5 5 DRVR 预防和处置
6.5.1 5.1 献血前辅导
5.1.1 编制献血辅导材料,其主要内容包括:
a) 献血流程简介;
c) 献血不良反应简介;
d) 嘱献血者熟悉并掌握以下 DRVR 预防措施:
1) 对照 DRVR 易发人群特征(见 4.1.1),如果属于 DRVR 易发人群,应主动告知献血服务人员;
2) 避免 DRVR 诱发因素(见 4.1.2);
3) 掌握和应用预防措施(见 5.4~5.6)。
5.1.2 献血辅导材料除了在献血宣传动员阶段发放以外,还宜在接近献血日期时发放给意向献血者和献血活动组织者。
5.1.3 将献血辅导材料作为献血知情同意的组成部分,在献血前告知献血者有关献血过程、可能发生的献血不良反应及其预防措施的信息,使献血者能在充分知情的基础上作出献血决定。
6.5.2 5.2 全血献血量的控制
5.2.1 全血献血量最多不宜超过献血者血容量的 15%(参见表 1)。
5.2.2 DRVR 易发人群的全血献血量不宜超过其血容量的 13%(参见表 1)。
5.2.3 对于年龄<23 岁、血容量<3 300 mL 的女性初次献血者,选择全血献血量 400 mL 时宜谨慎。具体选择方法参见附录 C。
5.2.4 DRVR 易发人群全血献血量选择 400 mL 时,血袋实际采血量(不含血液标本量)宜控制在 420 mL以内。
6.5.3 5.3 单采过程体外血容量的控制
5.3.1 在单采过程中,体外血容量最多不宜超过献血者自身血容量的 15%。如果估计在单采过程中体外血容量将超过献血者自身血容量的 15%,宜予静脉补充生理盐水。单采献血者体外血容量最高限值的估算方法参见附录 D。
注1:单采程序的体外血容量包括血液成分采集袋和单采管路中的血细胞和血浆的总量,其中所含抗凝剂除外。
注2:单采程序所采用的抗凝剂比例影响采集血浆中的抗凝剂含量。
5.3.2 根据单采设备和管路生产方操作手册的相关数据计算单采程序所需的体外血容量最大值,并据此确定适用该类单采设备的献血者宜具备的身高和体重。具体应用示例参见附录 E。
6.5.4 5.4 水和盐的摄入
5.4.1 向献血者强调水和盐的摄入对于预防 DRVR 发生的重要性。
5.4.3 嘱 DRVR 可能性较大的全血献血者在采血前约 20 min 内开始饮用含盐液体 400 mL~500 mL,并在 10 min 以内饮完。
5.4.4 未给予静脉补充生理盐水的单采献血者在单采过程中饮用 400 mL~500 mL 含盐液体。
5.4.5 嘱献血者完成献血后离开献血现场时带走 1 瓶(400 mL~500 mL)含盐液体或其他饮料,在离开献血现场后 2 h 内饮完。
6.5.5 5.5 肌肉收缩和舒张活动(applied muscle tension, AMT)
5.5.1 在献血前宜向献血者强调 AMT 对于减少 DRVR 发生的重要性,指导献血者掌握 AMT 练习方法。
5.5.2 卧位或坐位做 AMT 时,将双腿交叉并用力收缩双腿、臀部和腹部肌肉,保持 5 s~10 s,放松 5s~10 s,收缩和放松活动交替进行,重复 20~30 次,做收缩活动时保持正常呼吸,避免憋气。站位时做踮脚活动,用力踮起脚跟,然后放松,重复 20~30 次。
5.5.3 嘱献血者在献血前、献血过程中和献血后做预防性 AMT 练习。
5.5.4 嘱献血者在以下情形应做 AMT:
c) 采血临近结束时;
d) 离开献血椅之前;
e) 离开献血现场之前;
6.5.6 5.6 注意力分散
5.6.1 告知献血者注意力分散对于减少 DRVR 发生的重要性和常用的注意力分散方法,指导献血者在献血过程中加以采用。
5.6.2 方便在献血现场采用的注意力分散方法主要有播放音乐或电视、做 AMT、以及工作人员与献血者的沟通和交流。
6.5.7 5.7 DRVR 的处置
5.7.1 献血者在献血现场出现 DRVR 时,献血服务人员根据 DRVR 严重程度采取以下现场处置措施:
a) 嘱献血者做 AMT;
b) 停止采血;
c) 采取头低脚高位,头偏向一侧;
d) 松开衣领或紧身衣服;
g) 献血者意识恢复后,给予安慰和解释、饮用液体,嘱其做 AMT。
5.7.2 经采取现场处置措施后仍未恢复或好转时,将献血者送医院进一步诊治。
6.5.8 5.8 DRVR 引发损伤的预防和处置
5.8.1 嘱献血者献血后应留在指定休息区休息并接受观察至少 15 min,无不适且经献血服务人员允许后方可离开。
5.8.2 嘱献血者离开献血现场后如果出现头昏或虚弱等不适,立即下蹲;如仍未缓解,立即采取卧位;如可能,同时做 AMT。
5.8.3 晕厥好转后不宜急于站起,站立后宜立即做 AMT。
5.8.4 在献血活动开始之前,指导献血组织者掌握在献血者离开献血现场后出现的献血不良反应的应对措施,以保证献血者在离开献血现场之后能够继续得到照护。
5.8.5 在献血后注意事项告知材料中说明发生损伤时的应急处理方式、血站具体联系人和联系电话。
6.6 6 人员和设施要求
6.6.1 6.1 献血服务人员
6.1.1 献血服务人员经过培训并掌握 DRVR 预防与处置的知识和技能。
6.1.2 献血服务人员具备与献血者交流与沟通的能力,能对献血者尤其是心理紧张甚至恐惧的献血者进行辅导。
6.1.3 根据计划采血量安排充足的工作人员,将工作人员的用餐和休息时间考虑在内。
6.1.4 在预计 DRVR 易发人群较多的单位(例如:学校等)开展献血活动时,配备在 DRVR 预防与处置方面富有经验的工作人员,专门负责 DRVR 的处理与协调工作。
6.1.5 指定经过 DRVR 早期发现和处置相关知识培训的工作人员或志愿者作为献血者休息区的负责人。
6.1.6 对献血现场献血者流量进行控制和调节,使得献血者到达与离开的间隔较为均衡,避免献血者长时间等待。
6.6.2 6.2 相关设施
7 附录A(资料性附录)BMI 计算方法
7.1 A.1 BMI计算公式
BMI计算公式见式(A.1)。
式中:
BMI ——体重指数;
W ——体重,单位为千克(kg);
H ——身高,单位为米(m)。
7.2 A.2 献血相关BMI计算值
献血常用BMI计算值见表A.1。
表 A.1 献血常用 BMI 表
表 A.1 献血常用 BMI 表(续)
8 附录B(资料性附录)献血者血容量估算方法
8.1 B.1 女性献血者血容量估算
8.1.1 B.1.1 Nadler法
B.1.1.1 估算公式见式(B.1)。
式中:
BV ——血容量,单位为毫升(mL);
H ——身高,单位为米(m);
W ——体重,单位为千克(kg)。
B.1.1.2 估算结果见表B.1。
8.1.2 B.1.2 Holme法
B.1.2.1 估算公式见式(B.2)。
式中:
BV ——血容量,单位为毫升(mL);
H ——身高,单位为厘米(cm);
W ——体重,单位为千克(kg)。
B.1.2.2 估算结果见表B.2。
8.2 B.2 男性献血者血容量估算
8.2.1 B.2.1 Nadler法
B.2.1.1 估算公式见式(B.3)。
式中:
BV ——血容量,单位为毫升(mL);
H ——身高,单位为米(m);
W ——体重,单位为千克(kg)。
B.2.1.2 估算结果见表B.3。
8.2.2 B.2.2 Holme法
B.2.2.1 估算公式见式(B.4)。
式中:
BV ——血容量,单位为毫升(mL);
H ——身高,单位为厘米(cm);
W ——体重,单位为千克(kg)。
B.2.2.2 估算结果见表B.4。
表B.1 女性献血者血容量估算值(Nadler 法)
表B.1 女性献血者血容量估算值(Nadler法)(续)
表B.2 女性献血者血容量估算值(Holme 法)
表 B.2 女性献血者血容量估算值(Holme 法)(续)
表B.3 男性献血者血容量估算值(Nadler 法)
表B.3 男性献血者血容量估算值(Nadler法)(续)
表B.4 男性献血者血容量估算值(Holme 法)
表B.4 男性献血者血容量估算值(Holme法)(续)
9 附录C(资料性附录)未满23周岁女性初次献血者全血献血量的选择方法(Nadler法)
9.1 C.1 血容量估算
依据Nadler公式对不同身高和体重的女性献血者的血容量进行估算,将估算值列表,并将表中血容量<3 300 mL的数据标记为灰色(见表C.1)。
9.2 C.2 献血量选择
对于年龄<23周岁的女性初次全血献血者,根据其身高和体重从表C.1中找出相对应的估算血容量。如果其估算血容量<3 300 mL(灰色区域),其全血献血量宜选择300 mL或200 mL,不宜选择400 mL。
10 附录D(资料性附录)单采献血者体外血容量最高限值估算方法
10.1 D.1 女性献血者
根据女性血容量估算公式(Nadler公式)和最大体外血容量可为献血者血容量的15%,得出体外血
容量最高限值的估算公式,见式(D.1)。
式中:
EBV ——体外血容量最高限值,单位为毫升(mL);
H ——身高,单位为米(m);
W ——体重,单位为千克(kg)。
部分女性献血者的体外血容量最高限值参见表D.1。
10.2 D.2 男性献血者
根据男性血容量估算公式(Nadler公式)和最大体外血容量可为献血者血容量的15%,得出体外血
容量最高限值的估算公式,见式(D.2)。
式中:
EBV ——体外血容量最高限值,单位为毫升(mL);
H ——身高,单位为米(m);
W ——体重,单位为千克(kg)。
部分男性献血者的体外血容量最高限值参见表D.2。
11 附录E(资料性附录)女性单采献血者体外血容量最高限值与血小板采集量选择
11.1 E.1 单采血小板采集量及其体外血容量估算
根据某生产方的全自动血液采集操作手册的说明:“采集血小板管路血容量约为196 mL”和“血小板保存浓度建议范围为(1.0~2.1)×106/μL”,决定采用1个治疗量血小板的血浆容量为150 mL(血小板浓度为1.67×106/μL),计算出不同血小板采集量的最大离体血容量(见表E.1)。
按附录D给出的方法对女性单采献血者体外血容量最高限值进行估算,将估算值列表,见表(E.2)。
将表E.1中不同血小板采集量所对应的体外血容量合计值作为献血者选择血小板采集量的考虑因素之一,在表E.2中将不同体重和身高献血者的血小板采集量选择范围标记为灰色(见表E.2)。
表 E.1 血小板采集量及其体外血容量
血小板采集量 (治疗量) | 采集血小板总数 (个) | 血小板容量 mL | 管路血容量 mL | mL | 体外血容量合计 mL |
1.0 | 2.5×1011 | 150 | 196 | 24 | 370 |
1.4 | 3.5×1011 | 210 | 196 | 24 | 430 |
1.6 | 4.0×1011 | 240 | 196 | 24 | 460 |
1.8 | 4.5×1011 | 270 | 196 | 24 | 490 |
2.0 | 5.0×1011 | 300 | 196 | 24 | 520 |
11.2 E.2 应用示例
女性献血者,体重50 kg,身高164 cm。查表E.2,体重50 kg和身高164 cm的女性献血者的体外血容量最高限值为511 mL,单采2个治疗量和1.8个治疗量的血小板的所需的体外血容量分别为520 mL和490mL,因此,从献血者体外血容量最高限值考虑,该献血者的血小板采集量宜选择≤1.8个治疗量。
12 参考文献
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[2013-08-03]www.aabb.org/resources/publications/ bulletins/Pages/ab08–04.aspx
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[3] United Kingdom Blood Transfusion Services (UKBTS). Whole Blood and Component Donor Selection Guidelines. Edition 203 -Published 1 June 2010, Release 24 - Published 19 August 2014
[4] Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare of the Council of Europe (EDQM). Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components(appendix to Recommendation No. R (95) 15)18th ed. 2015. France, Strasbourg
[5] Nadler SB, Hidalgo JU, Block T. Prediction of blood volume in normal human adults. 1962, Surgery, 51(2):224–232
[6] Holme S, Elfath MD, Heaton A, et al. Prediction of red cell and blood volumes distribution by various nomograms: do current nomograms overestimate? Transfusion, 2008;48(5):910-916. Correction, Transfusion, 2008;48(10):2271
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[8] Newman BH. Management of Young Blood Donors. Transfus Med Hemother 2014;41(4):284–295