3 重酒石酸间羟胺注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Zhongjiushisuan Jianqiang'an Zhusheye
3.1.3 英文名
Metaraminol Bitartrate Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为重酒石酸间羟胺的灭菌水溶液。含间羟胺（C9H13NO2）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品1ml，加亚硝基铁氰化钠试液2滴、丙酮2滴与碳酸氢钠0.2g，在60℃的水浴中加热1分钟，即显红紫色。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.0～4.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 有关物质
精密量取本品适量（约相当于间羟胺20mg），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中约含间羟胺1μg的溶液，作为对照溶液。照重酒石酸间羟胺有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰（溶剂峰、辅料峰及酒石酸峰除外），单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。
3.5.3 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg间羟胺中含内毒素的量应小于3.0EU。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品5ml（约相当于间羟胺50mg），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在272nm的波长处测定吸光度，按C9H13NO2的吸收系数（
）为111计算，即得。
3.7 类别
3.8 规格
以C9H13NO2计 （1）1ml：10mg（2）5ml：50mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版