2 痔宁片药典标准
2.1 品名
Zhining Pian
2.2 处方
地榆炭、侧柏叶炭、地黄、槐米、酒白芍、荆芥炭、当归、黄芩、枳壳、刺猬皮（制）、乌梅、甘草
2.3 制法
以上十二味，当归、枳壳提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余地榆炭等十味，加水煎煮二次，每次3小时，滤过，合并滤液，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35（80℃）的清膏，低温干燥，粉碎，制粒，喷入上述挥发油，压片，制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黑褐色，味苦微酸。
2.5 鉴别
（1）取本品10片，除去薄膜衣，研细，加乙酸乙酯30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取地黄对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20片，除去薄膜衣，研细，加水10ml，研匀，加硅藻土20g，研匀，加乙醇60ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，加在中性氧化铝柱（200目，5g，内径为10～15mm，80%乙醇湿法装柱）上，用80%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品6片，除去薄膜衣，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，立即置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品2片，除去薄膜衣，研细，加乙酸乙酯20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以正丁醇－乙醇－水（1：4：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈－0.4%磷酸（25：75）为流动相，检测波长为276nm，分别吸取[含量测定]项下的供试品溶液与上述对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 浸出物
取本品10片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，用无水乙醇作溶剂，依法（2010年版药典一部附录Ⅹ A醇溶性浸出物测定法一热浸法）测定。
本品每片含醇溶性浸出物不得少于45mg。
2.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－二甲基甲酰胺－0.4%磷酸溶液（35：2：65）为流动相，检测波长为350nm，理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。
2.8.2 对照品溶液的制备
取芦丁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.8.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W．频率25kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.8.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各15μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含槐米以芦丁（C27H30O16）计，不得少于10.0mg。
2.9 功能与主治
清热凉血，润燥疏风。用于实热内结或湿热瘀滞所致的痔疮出血、肿痛。
2.10 用法与用量
口服。一次3～4片，一日3次。
2.11 注意
孕妇慎用；忌食辛辣食物。
2.12 规格
每片0.48g
2.13 贮藏
密封。
2.14 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 痔宁片介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热凉血，润燥疏风。用于实热内结或湿热瘀滞所致痔疮出血、肿痛。
3.9 规格
每片
0.48克
3.10 用法用量
口服，一次3～4片，一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
偶见药后胃部不适，便溏。
3.13 注意事项
1.忌烟酒，忌食辛辣、油腻及刺激性食物。
4.严格按照用法用量服用，儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。
6.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者均应在医师指导下服用。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。