3 右旋糖酐40葡萄糖注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Youxuantanggan 40 Putaotang Zhusheye
3.1.3 英文名
Dextran 40 and Glucose Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为右旋糖酐40与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与葡萄糖（C6H12O6·H2O）均应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光。
3.4 鉴别
照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别试验，显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 分子量与分子量分布
照右旋糖酐20项下的方法测定，重均分子量应为32000～42000，10%大分子部分重均分子量不得大于120000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。
3.5.2 渗透压摩尔浓度
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ G），渗透压摩尔浓度应为270～350mOsmol/kg。[1]
3.5.3 pH值、5-羟甲基糠醛、重金属、异常毒性、细菌内毒素与过敏反
应照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查，均应符合规定。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定，用右旋糖酐40做空白试验校正。
3.7 类别
3.8 规格
（1）10%右旋糖酐40葡萄糖注射液 100ml：10g右旋糖酐40与5g葡萄糖；250ml：25g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖；500ml：50g右旋糖酐40与25g葡萄糖
（2）6%右旋糖酐40葡萄糖注射液 100ml：6g右旋糖酐40与5g葡萄糖；250ml：15g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖；500ml：30g右旋糖酐40与25g葡萄糖
3.9 贮藏
在25℃以下保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．