2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Yifei Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-2409-97
2.3 处方
红参 100g 蛤蚧 30g 知母 100g 桑白皮 100g 川贝母 100g 茯苓 100g 甘草 200g 苦杏仁(炒) 200g
2.4 制法
以上八味,取甘草、桑白皮、知母用70%乙醇加热回流提取三次(第一、 二次各2小时,第三次1小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩成干膏(约 45g)。取苦杏仁粉 碎成粗粉。加90%乙醇提取二次,第一次加6倍量,第二次加4倍量,各提取1小时,合并 提取液,回收乙醇,浓缩液冷藏12小时,除去上层油质,滤过,干燥(70℃),得苦杏仁 甙粗品,备用。其余红参等四味粉碎成细粉,与上述干膏、苦杏仁甙粗品混合,制成颗 粒,干燥(70℃),粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。 淀粉粒卵圆形、圆三角形或不规则圆形,有的边缘凹凸不平,直径5~60μm,脐点点状、 人字状、星状或马蹄状、条块状碎片无色或黄棕色、透明或半透明,表面具有平行排列 细密波状纹理。
(2)取本品1粒,倾出内容物,加乙醇5ml,振摇,滤过,取滤液点于滤纸上,置紫外 光灯(254mm)下观察,显黄色至棕黄色荧光,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,呈黄绿色,荧 光增强。
(3)取本品5粒,倾出内容物于试管中,加稀硫酸5ml,在试管中悬挂一条三硝基苯酚 试纸,将管口塞紧,置水浴中加热,滤纸条显浅砖红色。
2.6 检查
2.7 功能与主治
2.8 用法与用量
口服,一次4粒,一日3次,小儿酌减;30天为一疗程,或遵医嘱。
2.9 规格
每粒装0. 3g
2.10 贮藏
密封。
辽宁省药品检验所 起草