2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yansuan Sailupiding Huanshi Pian
2.3 标准号
WS-271(X-235)-2000
2.4 拉丁文或英文
Ticlopidine Hydrochloride Sustained Release Tablets
2.5 主要活性成分
本品含盐酸噻氯匹啶（C14H14ClNS·HCl）
2.6 性状
本品为白色或类白色片。
2.7 鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于盐酸噻氯匹啶1mg），加水1ml,振摇使盐酸噻氯匹啶溶解后，加甲醛－硫酸溶液1ml，即显紫红色。
（2）取含量测定项下溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在233±2nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
俊∈头哦? 取本品，照释放度测定法（中国药典1995年版二部附录X D第一法），采用溶出度测定法第一法的装置，以900ml水为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，但在1、2与6小时分别取溶液5ml滤过，并即时在操作容器中补充水5ml，分别精密量取续滤液适量，各加水定量稀释成每1ml约含盐酸噻氯匹啶20(g的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在233±2nm的波长处分别测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸噻氯匹啶对照品
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 青岛黄海制药厂
中国药科大学 提出
本标准自2000年8月26日起试行，试行期2年。
保护期 6 年，保护期内，其他单位不得仿制。
适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20(g的溶液，同法测定吸收度，分别计算出每片在不同时间的释放量。本品每片在1、2和6小时的释放量应分别相应为标示量的25～50%、45～75%和75%以上，均应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
2.9 含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸噻氯匹啶50mg），置250ml量瓶中，加水适量，振摇使盐酸噻氯匹啶溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取在105℃干燥至恒重的盐酸噻氯匹啶对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20(g的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在233±2nm的波长处测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
抗血小板聚集药。适用于血栓所致的多种类型的动脉循环障碍如心肌梗死、心绞痛、脑卒中、脑供血不足、外周循环障碍、糖尿病性视网膜病（I期）和血液透析等。
2.11 用法与用量
2.12 注意
近期出血者；溃疡病伴出血时间延长者；白细胞总数减少、血小板减少或有粒细胞减少病史者，孕妇和哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。
2.13 剂量
一日一次，每次一片，不得咀嚼。
2.14 标示量
应为标示量的90.0%～110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
一日一次，每次一片，不得咀嚼。
2.17 规格
0.2g。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。