3 盐酸普鲁卡因胺注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Pulukayin'an Zhusheye
3.1.3 英文名
Procainamide Hydrochloride Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为盐酸普鲁卡因胺的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因胺（C13H21N3O·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品适量，加水制成每1ml中含盐酸普鲁卡因胺5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在280nm的波长处有最大吸收。
（2）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）和氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.5～6.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 热原
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品5ml，加水40ml与盐酸溶液（1→2）10ml，迅速煮沸，立即冷却至室温，照永停滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.18mg的C13H21N3O·HCl。
3.7 类别
局麻药。
3.8 规格
（1）1ml:0.1g （2） 2ml:0.2g （3） 5ml:0.5g （4）10ml：1g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版