2 通乐颗粒药典标准
2.1 品名
Tongle Keli
2.2 处方
2.3 制法
以上六味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入糊精适量或加入糊精和乳糖适量，搅匀，干燥，制粒，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；味微甜、苦。
2.5 鉴别
（1）取本品3g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，放冷，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用5%碳酸钠溶液振摇提取2次，每次30ml，水层用稀盐酸调节pH值至1～2，再用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
（2）取本品3g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取哈巴俄苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（10：3：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品2g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加在聚酰胺柱（30～60目，5g，内径为1.5cm，湿法装柱）上，先用水100ml洗脱，弃去水液，继用35%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取枳壳对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取柚皮苷对照品，加乙醇制成1ml含1mg的对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（22：78）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加稀乙醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取适量，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加稀乙醇40ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）计，不得少于12.0mg。
2.8 功能与主治
滋阴补肾，润肠通便。用于阴虚便秘，症见大便秘结、口干、咽燥、烦热，以及习惯性、功能性便秘见于上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次2袋，一日2次。二周为一疗程，或遵医嘱。
2.10 注意
2.11 规格
每袋装6g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 通乐颗粒介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
滋阴补肾，润肠通便。用于阴虚便秘，症见大便秘结，口干，咽燥，烦热，以及习惯性、功能性便秘见于上述症状者。
3.9 规格
每袋装6克
3.10 用法用量
口服。一次12克，一日2次，二周为1疗程。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1．饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3．有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4．本品不宜长期服用，服药3天症状未缓解，应去医院就诊。5．严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7．本品性状发生改变时禁止使用。8．儿童必须在成人监护下使用。9．请将本品放在儿童不能接触的地方。10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。