2 药品标准
2.1 正式名
碳[14C]尿素
2.2 汉语拼音
Tan [14C] Niaosu
2.3 标准号
WS-579（X-511）-99
2.4 拉丁文或英文
Carbon [14C]-Urea
本品为碳[14C]标记的尿素的乙醇溶液
本品为无色的澄明液体。
2.7 鉴别
浚?）项下的方法测定β能谱图，
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 中国药品生物制品药品检定所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 深圳大学核技术应用联合研究所
深圳市海得威生物科技有限公司
北京师范大学生物系 提出
本标准自2000年1月13日起试行，试行期2年。
应不出现其他β核素杂质。另取适量，照γ能谱仪法（中国药典1995年版二部附录Ⅹ皿〕测定，应无γ核素杂质。
3 放射化学纯度
取本品随，以
正丁醇:
冰醋酸:水（2:1:1〕为展开剂，依法（中国药典1995年版二部附录Ⅹ皿一法〕试验，用合适的液体闪烁计数仪测定放射性
分布，含
碳[14C]尿素的放射化学纯度应不低于95%。
4 放射性浓度
取本品适量，用合适的液体闪烁计数仪测定放射性浓度，本品含
碳[14C]尿素的放射性浓度应不低于1.85MBq/ml。
4.2 含量测定
4.3 作用与用途
4.4 用法与用量
用于制备碳[14C]尿素胶囊。
4.7 标示量
含碳[14C]的放射性浓度应为标示量的80.0～120.0%
4.8 类别
4.9 制剂
4.10 规格
4.11 贮藏
密封，2～8℃保存。
暂定三年。