2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Shubili Zhusheye
2.3 英文名
SULPIRIDE INJECTION
2.4 来源(分子式)与标准
本品为舒必利的灭菌水溶液。含舒必利(C15H23N3O4S)应为标示量的90.0～110.0％。
2.5 性状
本品为无色的澄明液体。
2.6 检查
pH值
应为3.5 ～4.5 （附录Ⅵ H）。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
2.7 鉴别
(1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 291 nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品与舒必利对照品，分别加乙醇制成每1ml 中含5.0mg 溶液，照薄层色谱 法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以甲醇－氨水(99:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视，供试品溶 液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
2.8 含量测定
精密量取本品适量（约相当于舒必利50mg），置50量瓶中，加稀醋 酸5ml ，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；另取经105 ℃干燥至 恒重的舒必利对照品约50mg，精密称定，加盐酸溶液(1→10)1ml使溶解，加稀醋酸5ml, 用水定量稀释成每1ml 中含50μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A ），在291nm 的波长处测定吸收度，计算，即得。
2.9 类别
同舒必利。
2.10 剂量
肌内注射 一日200 ～600mg 分两次注射 静脉滴注 一日300 ～600mg 稀释后缓慢滴注，滴注时间不短于4 小 时。
2.11 注意
同舒必利。
2.12 规格
(1) 2ml:50mg (2) 2ml:100mg