2 热炎宁合剂药典标准
2.1 品名
Reyanning Heji
2.2 处方
蒲公英372g、虎杖372g、北败酱372g、半枝莲186g
2.3 制法
以上四味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至1000ml，加入甜菊素1.5g、羟苯乙酯0.5g，混匀，即得。
2.4 性状
本品为棕色至棕褐色液体；味甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品10ml．加2.5mol/L硫酸溶液10ml与三氯甲烷20ml．加热回流30分钟，放冷，分取三氯甲烷液，水溶液再用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（1 5：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品适量，离心，取上清液20ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径为1.2cm，柱高为20cm），先后分别用10%乙醇和20%乙醇各100ml洗脱，收集20%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（1 5：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热5分钟，放冷，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.03（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为4.0～6.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
2.7.1 大黄素
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
精密量取本品10ml，置圆底烧瓶中，加20%盐酸溶液10ml与三氯甲烷20ml，加热回流1小时，放冷，溶液转移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷液，酸水溶液再用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，减压回收三氯甲烷，残渣加甲醇适量，微热使溶解，放冷，转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
精密吸取对照品与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含虎杖以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.15mg。
2.7.2 虎杖苷
避光操作。照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（23：77）为流动相；检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取虎杖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含虎杖以虎杖苷（C20H22O8）计，不得少于0.35mg。
2.8 功能与主治
清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛，口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结；化脓性扁桃体炎，急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次10～20ml，一日2～4次；或遵医嘱。
2.10 规格
每瓶装100ml
2.11 贮藏
密封，置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本