3 氯磺丙脲片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Lühuangbingniao Pian
3.1.3 英文名
Chlorpropamide Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含氯磺丙脲(C10H13ClN2O3S)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
取本品细粉适量(约相当于氯磺丙脲0.5g),用丙酮提取5次,每次4ml,合并提取液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氯磺丙脲鉴别项下试验,显相同的结果。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯磺丙脲0.3g),照氯磺丙脲含量测定项下的方法测定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.67mg的C10H13ClN2O3S。
3.7 类别
降血糖药。
3.8 规格
(1)0.1g (2)0.25g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版