2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Liusuan Qingdameisu Jujiaopian
2.3 标准号
WS-068(X-055)-98(2)
2.4 拉丁文或英文
Gentamycin Sulfate Chewable Tablets
2.5 主要活性成分
含硫酸庆大霉素应为标示量的90.0~110.0%。
2.6 性状
类白色片。
2.7 鉴别
取本品十片,研碎、加水适量,使其在水中充分溶解,过滤,取滤液备用。
(1)取适量滤液加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml在水浴中加热五分钟即显紫兰色。
(2)取滤液适量加氯化钡试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
2.8 检查
片重差异 取本品20片,精密称定总重量,求出平均片重后,再分别精密称定各片的重量,每片片重与平均片重的重量差异限度不超过±5%。
崩解时限 按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩA)进行检查,应在45分钟内全部崩解。
2.9 含量测定
取本品10片,精密称定,研细。精密称取适量,加灭菌水振摇,使硫酸庆大霉素充分溶解,并定量稀释成每1ml中约含1000单位的悬浮液,摇匀、静置,取上层液,照硫酸庆大霉素项下的方法测定。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
肾功能不全、前庭功能或听力减退者慎用。新生儿慎用。对氨基糖甙类抗生素过的的患者禁用。
2.13 剂量
嚼碎后温开水服下,或嚼碎后直接咽下。1-2岁,1片/次,3-5岁,1.5-2片/次,6-8岁,2-3片/次,一日3-4次,或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
嚼碎后温开水服下,或嚼碎后直接咽下。1-2岁,1片/次,3-5岁,1.5-2片/次,6-8岁,2-3片/次,一日3-4次,或遵医嘱。
2.17 规格
20mg(2万单位)
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年半。