2 利肝隆颗粒药典标准
2.1 品名
Liganlong Keli
2.2 处方
板蓝根400g、茵陈83g、郁金133g、五味子133g、甘草133g、当归66.5g、黄芪200g、刺五加浸膏10g
2.3 制法
以上八味，五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇加热回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液回收乙醇，浓缩成清膏；取茵陈、当归、郁金，提取挥发油，药渣与蒸馏后的水溶液加入黄芪、甘草、板蓝根，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达77%，静置24小时，滤过，回收乙醇并浓缩成清膏，将上述各清膏与温热的刺五加浸膏混合，加蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，低温干燥，喷入挥发油，制成1000g，或加糊精适量，混匀，制成颗粒，低温干燥，喷入挥发油，制成300g（无蔗糖），[1]即得。
2.4 性状
本品为淡棕色至棕色的颗粒；味甜、微苦；或棕黄色至棕黑色的颗粒，气微，味微苦（无蔗糖）[1]。
2.5 鉴别
（1）取本品5g或1.5g（无蔗糖）[1]，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤渣备用，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取五味子乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取[鉴别]（1）项下的备用药渣，加甲醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次10ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：6：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取刺五加对照药材1g或0.3（无蔗糖）[1]，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液10～15μl、上述对照药材溶液5μl及对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇（10：10：5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（45：55）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约1g或0.3（无蔗糖）[1]，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于2.2mg。
2.8 功能与主治
疏肝解郁，清热解毒，益气养血。用于肝郁湿热、气血两虚所致的两胁胀痛或隐痛、乏力、尿黄；急、慢性肝炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次1袋，一日3次，小儿酌减。
2.10 注意
忌烟酒及辛辣油腻食品。
2.11 规格
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．