2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Lifannuo Chuangshanggao
2.3 标准号
WS1-317(X-76)-89(Z)
2.4 拉丁文或英文
EMPLASTRUM RIVANOLI ADHAESIVUM
2.5 主要活性成分
每1g纱布含利凡(C15H15N3O·C3HC6O3)诺不得少于7.0mg。
水 195mL 纱布(特制) 100g
2.6 性状
黄色含药纱布,曝落于日光时逐渐变成褐色。
2.7 鉴别
(1)取本品(含药纱布,下同)1片,置于试管中,加水5mL,水浴中加热5分钟,放冷,置紫外光灯(254nm)下检视,显绿色荧光,
(2)取本品3片,置于试管中,加水5mL,加稀盐酸使呈酸性,水浴中加热片刻,放冷,加亚硝酸钠试液数滴,即显樱红色。
(3)取本品3片,加水5mL,置水浴中加热,放冷,取溶液,加碘试液数滴,生成深蓝色沉淀,加乙醇后,沉淀即溶解。
2.8 检查
老化试验取本品在45℃以下放置18小时,在聚氯乙烯胶带的隔膜纸面和纱布面上应无粘附物。
180°剥离强度试验:
(1)使用仪器及用具
a、拉力机,速度为30厘米/分;
b、850克橡皮滚筒;
c、恒温箱(37℃)
d、酚醛塑料板,125X25X5毫米,表面上应光滑
(2)检验步骤:
a、取用浸汽油的药棉或纱布擦净的酚醛塑料板,放入37℃的恒温箱中30分钟。
b、把由成品(利凡诺创伤膏)剪成1.2X6.0cm的胶带,去掉一端防粘纸,贴在塑料板一端。
c、用850g重橡胶滚筒以30厘米/分钟的速度在胶带上滚压2次,再将胶带与塑料板放置37℃恒温箱中,30分钟后取出。
d、将胶带未贴在塑料板一端的折回180°,并从塑料板上剥开至剩10mm,用拉力机上夹头夹紧橡皮膏折回的一端,下夹头固定塑料板,开动拉力机,下夹头下降,记录测定值。
e、每次测定五块胶带,取其算术平均值。
要求:平均值要不低于200/1.2cm
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取利凡诺对照品100mg,置100mL棕色量瓶中,加硫酸液(0.005mol/L)70mL,于水浴中加热使溶解,放冷,稀释至刻度,摇匀,精密量取1.0mL于100mL棕色量瓶中,加硫酸液(0. 005mol/L)稀释至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备 取本品3片,精密称定,置100mL棕色量瓶中,加硫酸液(0.005mol/L)70mL,于水浴中加热10分钟,放冷,再用硫酸液(0.005mol/L)稀释至刻度。
测定法 照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在364±1nm的波长处测定供试品溶液的吸收度,以硫酸液(0.005mol/L)为空白,根据所得结果计算含量。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
外用。撕去隔膜纸,将黄色纱布贴敷伤口。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
13mm×23mm