2 局方至宝散药典标准
2.1 品名
Jufang Zhibao San
2.2 处方
水牛角浓缩粉200g、牛黄50g、玳瑁100g、人工麝香10g、朱砂100g、雄黄100g、琥珀100g、安息香150g、冰片10g
2.3 制法
以上九味，玳瑁、安息香、琥珀分别粉碎成细粉；朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；将水牛角浓缩粉、牛黄、人工麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。
2.4 性状
本品为橘黄色至浅褐色的粉末；气芳香浓郁，味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品0.2g，研细，加甲醇5ml，超声处理15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（内径为30m，柱长为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为160℃；分流进样；分流比为40：1。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
（2）取本品1g，研细，加乙醚—甲醇（1：1）5ml，超声处理5分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取安息香对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液；再取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开二次，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 猪去氧胆酸
取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。吸取胆酸[含量测定]项下的供试品溶液及上述对照品溶液各6μl，照胆酸[含量测定]项下的方法试验。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。
2.6.2 其他
应符合散剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ B）。
2.7 含量测定
2.7.1 胆酸
取本品适量，研细，取约0.1g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取7小时，提取液蒸干，残渣加乙醇溶解并转移至10ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.12mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液8μl，对照品溶液2μl与8μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸（20：25：3：2）的上层溶液为展开剂，展开二次，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置105℃加热至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法）进行扫描（1小时内完成），波长：λS=460nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
本品每1g含牛黄以胆酸（C24H40O5）计，不得少于2.2mg。
2.7.2 胆红素
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定（避光操作）。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—1%醋酸溶液（95：5）为流动相；检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于3000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取胆红素对照品适量，精密称定，加二氯甲烷制成每1ml含12μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品研细，取约50mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液（配制时适当加热使完全溶解，放冷，临用新制）2ml，混匀，精密加入水饱和二氯甲烷50ml，密塞称定重量，超声处理（功率180W，频率42kHz，冰水浴）20分钟，再称定重量，用二氯甲烷补足减失的重量，摇匀，离心，取二氯甲烷液滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含牛黄以胆红素（C33H36N4O6）计，不得少于10.0mg。
2.8 功能与主治
清热解毒，开窍镇惊。用于热病属热人心包、热盛动风证，症见高热惊厥、烦躁不安、神昏谵语及小儿急热惊风。
2.9 用法与用量
口服。一次2g，一日1次；小儿三岁以内一次0.5g，四岁至六岁一次1g;或遵医嘱。
2.10 规格
（1）每瓶装2g （2）每袋装2g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版