金莲花口服液

1 拼音

jīn lián huā kǒu fú yè

2 金莲花口服液药典标准

2.1 品名

金莲花口服液

Jinlianhua Koufuye

2.2 处方

金莲花450g

2.3 制法

取金莲花，加水煎煮三次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.15 （50℃），静置24小时，滤过，滤液中加入蜂蜜或单糖浆适量及苯甲酸钠1.8g、羟苯乙酯0.2g，加水至1000ml，混匀，静置24小时，滤过，即得。

2.4 性状

本品为棕红色澄清液体；味苦、微甜。

2.5 鉴别

取本品5ml，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.5g，加80%乙醇15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1～2μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（8：6：1：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.05（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

2.6.2 pH值

应为4.0～6.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－0.1%磷酸溶液（10：12：78）为流动相；检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取荭草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加入甲醇80ml，超声处理（功率400W，频率40kHz） 10分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含金莲花以荭草苷（C₂₁H₂₀O₁₁）计，不得少于1.5mg。

2.8 功能与主治

清热解毒。用于风热邪毒袭肺，热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。

2.9 用法与用量

口服。一次10ml，一日3次；用时摇匀。

2.10 规格

每瓶装10ml

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Jinlianhua Koufuye

3.2 制法

金莲花 450g，加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，静置 24小时，取上清液，滤过，加蜂蜜或单糖浆适量，加防腐剂（苯甲酸钠1. 8g，尼泊金乙酯0. 2g），加 蒸馏水调整总量至1000ml，静置24小时，滤过，灌封，即得。

3.3 性状

本品为棕红色澄清液体；味苦、微甜；久置可有少量沉淀。

3.4 鉴别

取本品0.5ml，加已醇0.5ml，加镁粉少许，盐酸数滴，稍放置或水浴加热，即显红 色，

3.5 检查

相对密度 应不低于1.05（附录 ⅦA）。 pH值 应为4.0～6.0（附录 Ⅶ G）。 其他 座符合合剂项下有关的各项规定（附录 Ⅰ J）。

3.6 功能与主治

清热解毒。用于风热邪毒袭肺，热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体 炎。

3.7 用法与用量

口眼，一次10ml，一日3次；用时摇匀。

3.8 规格

每支10ml

3.9 贮藏

密封，置阴凉处。 河北省药品检验所 起草

4 金莲花口服液介绍

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

金莲花口服液

4.3 药品汉语拼音

Jinlianhua Koufuye

4.4 成份

金莲花

4.5 性状

金莲花口服液为棕红色澄清液体；味苦、微甜。

4.6 金莲花口服液的功能主治

清热解毒。用于上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎。

4.7 规格

每支10毫升

4.8 金莲花口服液的用法用量

口服，一次1支，一日3次，用时摇匀。

4.9 注意事项

1.忌食烟酒、辛辣、油腻食物。

2.如疑咽部有肿物所致疼痛应去医院就诊。

3.按照用法用量服用，糖尿病患者、儿童、孕妇、哺乳期妇女、老人应在医师指导下服用。

4.对金莲花口服液过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5.金莲花口服液性状发生改变时禁止使用。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.请将金莲花口服液放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品，使用金莲花口服液前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。